[发明专利]一种幼年皮肌炎的生物标志物组合及其活动度诊断试剂盒

说明书

本发明公开了一种幼年皮肌炎的生物标志物组合及其活动度诊断试剂盒，涉及生物医药领域。本发明公开的幼年皮肌炎疾病活动期的生物标志物组合，包括MIP‑1alpha、SDF‑1alpha、IP‑10、IL‑7，Eotaxin、IL‑31、IL‑1RA、RANTES、MIP‑1beta、MCP‑1、GRO‑alpha和IL‑18。本发明还公开了一种抗NXP2抗体类型的幼年皮肌炎的生物标志物组合，包括IP‑10、IL‑1RA、RANTES、IL‑18、MCP‑1和GRO‑alpha。本发明提供的生物标志物组合及其活动度诊断试剂盒，可用于客观地测量幼年皮肌炎的活动性，并预测复发情况及患者预后。

技术领域

本发明涉及生物医药领域，特别是涉及一种幼年皮肌炎的生物标志物组合及其活动度诊断试剂盒。

背景技术

幼年皮肌炎(JDM)是一种获得性特发性炎症性肌病，发病年龄＜16岁，以近端对称性肌肉无力和明显的皮肤表现为特征。幼年皮肌炎患者的死亡率可高达11％。一线治疗是糖皮质激素联合甲氨蝶呤或环孢菌素。对于重症和难治性病例，可以考虑他克莫司、静脉注射免疫球蛋白、霉酚酸酯、利妥昔单抗或抗肿瘤坏死因子-α。最近JAK抑制剂(JAKI)的成功使用，为难治性JDM提供了可能性。目前，JAKI缺乏大规模使用和长期随访数据的缺乏，这使得JAKI在JDM中的系统评估具有挑战性的前景。

在JDM患者的治疗中，客观地测量疾病活动性和亚临床炎症是必不可少的。目前对JDM疾病活动性的评价方法复杂，主观性强。虽然肌肉功能可以通过儿童期肌炎评估量表(CMAS)来评估，但4岁的健康儿童没有达到CMAS总分，因此用CMAS法评估4岁以下JDM患者是不准确的。在JDM皮肤损伤中，可以使用皮肤评估工具二进制[CAT-BM]方法进行评估。虽然这些评分被广泛使用，但是它们在很大程度上依赖于医疗保健专业人员的经验和患者的合作。

发明内容

本发明的目的是提供因此提供一种幼年皮肌炎的生物标志物组合及其活动度诊断试剂盒，以解决上述现有技术存在的问题，本发明提供的生物标志物组合及其活动度诊断试剂盒，可用于客观地测量幼年皮肌炎的活动性，并预测复发情况及患者预后。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明提供一种幼年皮肌炎疾病活动期的生物标志物组合，所述生物标志物组合包括MIP-1 alpha、SDF-1alpha、IP-10、IL-7，Eotaxin、IL-31、IL-1RA、RANTES、MIP-1 beta、MCP-1、GRO-alpha和IL-18。

本发明还提供一种上述的幼年皮肌炎疾病活动期的生物标志物组合在制备幼年皮肌炎活动度诊断试剂盒中的应用。

本发明还提供一种幼年皮肌炎活动度诊断试剂盒，包括12种细胞因子的标准品和其相应的抗体，所述12种细胞因子为MIP-1 alpha、SDF-1alpha、IP-10、IL-7，Eotaxin、IL-31、IL-1 RA、RANTES、MIP-1 beta、MCP-1、GRO-alpha和IL-18。

进一步地，所述幼年皮肌炎活动度诊断试剂盒，还包括PCR 8联管、96微孔板和封板膜。

进一步地，所述幼年皮肌炎活动度诊断试剂盒，还包括SA-PE。

本发明还提供一种抗NXP2抗体类型的幼年皮肌炎的生物标志物组合，所述生物标志物组合包括IP-10、IL-1 RA、RANTES、IL-18、MCP-1和GRO-alpha。

本发明还提供上述的抗NXP2抗体类型的幼年皮肌炎的生物标志物组合在制备抗NXP2抗体类型的幼年皮肌炎活动度诊断试剂盒中的应用。

本发明还提供一种抗NXP2抗体类型的幼年皮肌炎活动度诊断试剂盒，包括6种细胞因子的标准品和其相应的抗体，所述6种细胞因子为IP-10、IL-1 RA、RANTES、IL-18、MCP-1和GRO-alph。