[发明专利]人工软骨植入物预成型体及制备方法和应用、类生人工软骨植入物胶原纤维原位构建方法

权利要求书

1.一种类生人工软骨植入物胶原纤维原位构建方法，其特征在于，包括以下步骤：

将自体软骨组织用PBS溶液进行预处理，然后用胰蛋白酶-EDTA处理，待大部分细胞游离时，得到原代软骨细胞；

将所述原代软骨细胞附在人工软骨植入物预成型体周围，进行胶原纤维原位培养，形成所述类生人工软骨植入物胶原纤维，所述人工软骨植入物预成型体包括生物相容基体和可降解纤维，所述可降解纤维在基体中交错穿插形成微纳级孔道，所述人工软骨植入物预成型体中可降解纤维的体积含量为5~50%；

所述可降解纤维包括可降解磷酸盐基生物玻璃纤维和/或镁合金纤维；

所述可降解纤维发生体外降解并在生物相容高分子基体中形成微纳级孔道，可降解纤维降解后诱导自体软骨细胞向微纳孔道生长繁殖，分化构成胶原纤维结构，从而形成富含自体软骨胶原纤维结构的人工软骨植入物。

2.根据权利要求1所述的类生人工软骨植入物胶原纤维原位构建方法，其特征在于，所述胶原纤维原位培养使用软骨细胞培养液，所述软骨细胞培养液以pH为7.0~7.6的PBS缓冲液为基本溶液，包括以下浓度的组分：氨基葡萄糖0.1~0.3g/mL、脯氨酸0.8~2.0g/mL、丙酮酸钠0.5~2.5g/mL、维生素E1.2~4.0g/mL、维生素C0.3~3.0g/mL以及胎牛血清，所述胎牛血清的质量浓度为1~10%。

3.根据权利要求1所述的类生人工软骨植入物胶原纤维原位构建方法，其特征在于，所述可降解纤维包括连续纤维或短切纤维，所述短切纤维的长度为0.1~5mm，所述连续纤维的形态包括单向0°、编织、0°/90°交错、0°/45°交错和0°/45°/90°交错中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的类生人工软骨植入物胶原纤维原位构建方法，其特征在于，所述可降解纤维的表面负载功能性涂层，所述可降解纤维中功能性涂层的质量含量为0.1%~5.0%。

5.根据权利要求4所述的类生人工软骨植入物胶原纤维原位构建方法，其特征在于，所述功能性涂层包括纤维结构高分子粘接剂、生长因子和抗菌剂。

6.根据权利要求1所述的类生人工软骨植入物胶原纤维原位构建方法，其特征在于，所述生物相容基体包括合成高分子材料或水凝胶高分子材料，所述合成高分子材料包括聚醚醚酮、聚醚酮酮、尼龙、聚乳酸、聚己内酯、聚乙醇酸和甲壳素中的一种或多种，所述水凝胶高分子材料包括聚乙烯醇、透明质酸和海藻酸钠中的一种或多种。

7.根据权利要求6所述的类生人工软骨植入物胶原纤维原位构建方法，其特征在于，

当所述生物相容基体为合成高分子材料时，所述人工软骨植入物预成型体的制备方法包括以下步骤：

将所述合成高分子材料热熔后进行模压，得到高分子片材；

将所述高分子片材与可降解纤维交替堆叠后进行热压，得到所述人工软骨植入物预成型体；

当所述生物相容基体为水凝胶高分子材料时，所述人工软骨植入物预成型体的制备方法包括以下步骤：

将所述水凝胶高分子材料与水混合，得到水凝胶前驱液；

在树脂传递模塑的模具内堆叠所述可降解纤维后，注入所述水凝胶前驱液，然后进行冷冻-解冻循环，得到所述人工软骨植入物预成型体。