[发明专利]一种口腔骨组织修复系统

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，公开了一种口腔骨组织修复系统，其包括网状骨架以及包覆在网状骨架上的修复体，修复体的表面设有生物屏蔽膜，网状骨架采用镁合金或纯镁制成。与现有技术相比，预制成型的修复体缩短了手术时间，能够更好地贴合缺损区解剖轮廓；可吸收的镁合金网状骨架为结构提供一定支撑作用，使其在一定时间内维持稳定的成骨空间；网状骨架为可吸收镁合金，无需二次手术取出，大大减少了患者的痛苦；可吸收镁合金网状骨架嵌入修复体的内部，不存在对黏膜和软组织的磨蚀和刺激导致可能的膜暴露等问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种口腔骨组织修复系统。

背景技术

先天性缺牙或拔牙及牙齿缺失后导致的牙槽骨吸收萎缩是口腔医学临床中的常见问题，对于牙槽骨重度骨缺损患者，前期往往需要配合水平或垂直骨增量术来增加骨量，使其满足后期种植条件。而引导骨再生技术(Guided Bone Regeneration，GBR)则是骨增量术中应用最为广泛的方法之一。引导骨再生技术(GBR)是指在骨缺损区域填充自体骨、同种异体骨、异种骨或其组合，并在表面包裹生物屏障膜，阻挡较快生长的软组织细胞长入，使其维持一定的成骨空间，保证成骨细胞和血管的生长。其技术要点包含两个影响成骨的关键因素：屏障膜的屏障时间和稳定性。根据生物屏障膜在体内是否可分解，其种类可分为可吸收膜和不可吸收膜，其中可吸收膜通常为胶原膜等，不可吸收膜多为钛膜、聚四氟乙烯膜或钛加强聚四氟乙烯膜等。

对于上述两种方法而言，使用可吸收膜无需进行二次手术，但可吸收膜的价格较高，而且可吸收膜的机械性能较差，难以保持稳定的成骨空间，对最终成骨效果容易造成影响；不可吸收膜能够为骨组织生长提供足够的屏障时间，但因其无法在体内分解，仍需二次手术取出，而且还有可能面临软组织黏附和骨组织长入使其难以取出以及使用钛膜可能导致的钛膜暴露等问题。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的是提供一种口腔骨组织修复系统，其结合了可吸收膜和不可吸收膜的优点，生物相容性好、机械性能高、易于降解能够被人体吸收，且不需要二次手术取出。

基于此，本发明提供了一种口腔骨组织修复系统，其包括可被人体吸收的网状骨架以及包覆所述网状骨架的可被人体吸收的修复体，所述修复体的外表面设有包覆所述修复体的生物屏蔽膜。

本申请的一些实施例中，所述网状骨架的边缘设有固位钉孔，所述固位钉孔内穿设有固位骨钉。

本申请的一些实施例中，所述固位钉孔设有1－3个，各所述固位钉孔内均穿设有所述固位骨钉。

本申请的一些实施例中，所述网状骨架的厚度为0.1－0.5mm。

本申请的一些实施例中，所述网状骨架采用可吸收的镁合金制成。

本申请的一些实施例中，所述修复体的组成成分中包含1％－20％的动物源性胶原蛋白。

本发明实施例提供了一种口腔骨组织修复系统，与现有技术相比，其有益效果在于：

本发明提供了一种口腔骨组织修复系统，其包括可被人体吸收的网状骨架以及包覆网状骨架的同样可被人体吸收的修复体，修复体的表面覆盖有可吸收生物屏蔽膜。网状骨架采用镁合金制成，修复体的组成成分中包含1％－20％的动物源性胶原如猪胶原蛋白，其余成分为人工骨修复材料，如生物陶瓷、磷酸钙骨水泥、羟基磷灰石、生物活性玻璃等一种或多种材料的组合。动物源性胶原使得修复体能够维持一定的形态，并具备一定的可塑性，人工骨修复材料具有骨传导和骨再生效果，能够完全被降解吸收，具备一定的成骨诱导能力。预制成型的修复体缩短了手术时间，能够更好地贴合缺损区解剖轮廓；可吸收的镁合金网状骨架为结构提供一定支撑作用，使其在一定时间内维持稳定的成骨空间；网状骨架为可吸收镁合金，无需二次手术取出，大大减少了患者的痛苦；可吸收镁合金网状骨架嵌入修复体的内部，不存在对黏膜和软组织的磨蚀和刺激导致可能的膜暴露等问题。

附图说明