[发明专利]一种消毒剂中N-乙酰基己内酰胺的检测方法在审

专利信息
申请号: 202210757448.2 申请日: 2022-06-30
公开(公告)号: CN115015435A 公开(公告)日: 2022-09-06
发明(设计)人: 杨峰;郭可;王均胜;赵可龙;王文波 申请(专利权)人: 山东新华医疗器械股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/54;G01N30/74
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 赵青朵
地址: 255086 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 消毒剂 乙酰 己内酰胺 检测 方法
【说明书】:

发明涉及成分分析领域,具体是一种消毒剂中N‑乙酰基己内酰胺的检测方法。本发明所述检测方法包括:采用HPLC对消毒剂进行检测;所述HPLC的色谱条件为:色谱柱为C18色谱柱;流动相为乙腈水溶液,所述乙腈和水的体积比为60~95:5~40。所述检测方法的标准曲线相关系数R为0.999698;多次测量的峰面积相对标准偏差(RSD)为1.58%;稳定性试验中的峰面积RSD为1.38%;回收率试验中的平均回收率为102.62%;结果符合GB/T27404‑2008《实验室质量控制规范》的要求,证明该方法线性关系良好,精密度和稳定性高,能够准确测量消毒剂中的N‑乙酰基己内酰胺含量。

技术领域

本发明涉及检测领域,具体是一种消毒剂中N-乙酰基己内酰胺的检测方法。

背景技术

N-乙酰基己内酰胺,别名N-乙酰己内酰胺。是一种重要的精细化工产品,分子式C8H13NO2,沸点为134~135℃,具有刺激性。主要用作己内酰胺阴离子聚合的催化剂和促进剂,可加快聚合速度,提高聚合物的冲击强度、制造超高分子量的尼龙-6;还用作织物漂白促进剂和重要的有机合成中间体,如某些药物合成的中间体。

近几年,N-乙酰基己内酰胺因为其稳定性强,活化效率高,已在消毒剂系列中应用,所述消毒剂是能够用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。它能与其他消毒剂原料活化反应,快速生成可以消毒灭菌的成分,可用于食品消毒剂、医疗器械消毒剂、内镜消毒剂,效果极佳,但目前很难控制N-乙酰基己内酰胺在消毒剂成分中的含量,这对消毒环境非常的不友好,无法满足消毒产品的正常使用。

准确测量N-乙酰基己内酰胺对其使用具有较佳的指导意义,但目前没有对N-乙酰基己内酰胺的便利的检测方法。

发明内容

有鉴于此,本发明所要解决的技术问题在于提供一种消毒剂中N-乙酰基己内酰胺的检测方法,本发明提供的检测方法可以准确检测消毒剂中N-乙酰基己内酰胺的含量。

本发明提供了一种消毒剂中N-乙酰基己内酰胺的检测方法,包括:

采用HPLC对消毒剂进行检测;

所述HPLC的色谱条件为:色谱柱为C18色谱柱;

流动相为乙腈水溶液,

所述乙腈和水的体积比为60~95:5~40。

本发明采用HPLC对消毒剂中的N-乙酰基己内酰胺进行检测,所述HPLC以一定比例的乙腈水溶液为HPLC的流动相。在本发明的某些实施例中,所述乙腈和水的体积比为60~95:5~40,优选为70~90:10~30,最优选为75:25。

在本发明的某些实施例中,采用四元泵控制所述HPLC的流动相的流速。在一个实施例中,所述四元泵为四元高压梯度泵。在一个实施例中,所述流动相的流速为0.5~1.5mL/min,优选为1mL/min。

本发明采用C18色谱柱作为HPLC的色谱柱。在本发明的某些实施例中,所述色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,具体为以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的反相色谱柱。在一个实施例中,所述色谱柱为ZORBAX C18色谱柱或Waters SunFire C18色谱柱,规格为5μm,4.6×250mm。

在本发明的某些实施例中,所述色谱柱的柱温为20~50℃,优选为30℃。

在本发明的某些实施例中,所述HPLC进行检测时的进样量为0.1~20μL,优选为0.1~1μL,更优选为0.5μL。

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