[发明专利]一种复方双花中药组合物的制备方法

说明书

本发明涉及一种复方双花中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由金银花、广藿香、穿心莲、板蓝根、薄荷共五味中药制备而成；该药具有清热解毒，利咽消肿的功效；主要用于风热外感、风热乳蛾。症见发热，微恶风，头痛，鼻塞流涕，咽红而痛或咽喉干燥灼痛，吞咽则加剧，咽扁桃体红肿，舌边尖红苔薄黄或舌红苔黄，脉浮数或数。其临床药效学试验效果显著提高，生物利用度高，且无任何毒副作用。

技术领域

本发明涉及一种复方双花中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

上呼吸道感染是一种常见病和多发病，严重的影响了人们的日常生活；常见的风热外感主要有：发热，微恶风，头痛，鼻塞流涕，咽红而痛或咽喉干燥灼痛，吞咽则加剧，咽扁桃体红肿，舌边尖红苔薄黄或舌红苔黄，脉浮数或数。现有治疗此病的中成药很多，但大多治疗效果都不够理想。现有技术专利检索：1、中国专利公报2004年9月15日公开了名称为“治疗呼吸系统疾病的片剂及其制备工艺”公开号为CN1528414A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：金银花15-30％、连翘15-30％、穿心莲15-30％、板蓝根15-30％；2、《中国药典2020版一部》2020年5月公开了“复方双花口服液”的处方及制法，处方原料药的配比为：金银花250g、连翘250g、穿心莲250g、板蓝根250g。在实际应用过程中我们发现用以上1、2这两种组方及工艺制成的中成药的效果均不够理想；在近几年的时间里，我们在此组方的基础上，通过大量的实验摸索，对我公司产品“复方双花片”的处方及工艺进行二次开发，意外的发现将“连翘”换成“广藿香”，同时增加一味“薄荷”，并对处方用量进行筛选，并将工艺中“金银花水提改成粉碎，同时将醇沉步骤去掉，变成水提取”，发现按照本发明中药配方及工艺制成的中成药，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成片剂、胶囊剂和颗粒剂。

发明内容

本发明的目的在于：提供疗效更为显著的一种治疗上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法。其特点是，本发明中药组合物各原料药的用量配比为：

金银花1250g 广藿香1250g 穿心莲1250g 板蓝根625g 薄荷625g。

现有技术专利检索：1、中国专利公报2004年9月15日公开了名称为“治疗呼吸系统疾病的片剂及其制备工艺”公开号为CN1528414A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：金银花15-30％、连翘15-30％、穿心莲15-30％、板蓝根15-30％；2、《中国药典2020版一部》2020年5月公开了“复方双花口服液”的处方及制法，处方原料药的配比为：金银花250g、连翘250g、穿心莲250g、板蓝根250g。在实际应用过程中我们发现用以上1、2这两种组方及工艺制成的中成药的效果均不够理想。

在近几年的时间里，我们在此组方的基础上，通过大量的实验摸索，对我公司产品“复方双花片”的处方及工艺进行二次开发，意外的发现将“连翘”换成“广藿香”，同时增加一味“薄荷”，并对处方用量进行筛选，并将工艺中“金银花水提改成粉碎，同时将醇沉步骤去掉，变成水提取”，发现按照本发明中药配方及工艺制成的中成药，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成片剂、胶囊剂和颗粒剂。

1、本发明中药组合物片剂的制备方法如下：

组方配比：

金银花1250g 广藿香1250g 穿心莲1250g 板蓝根625g 薄荷625g；

制备方法：

金银花粉碎成细粉，广藿香、穿心莲、板蓝根、薄荷四味药材，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至50℃时测得相对密度为1.32～1.35的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入金银花细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。

2、本发明中药组合物胶囊剂的制备方法如下：

组方配比：