[发明专利]含有枸橼酸爱地那非的片剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种含有5型磷酸二酯酶抑制剂的片剂，其由包含以下重量份的原辅料制备而成：5型磷酸二酯酶抑制剂85-95份、预胶化淀粉 147-160份、磷酸氢钙 85-95份、内加的交联羧甲基纤维素钠 5-12份、外加的交联羧甲基纤维素钠 5-12份、聚甲基丙烯酸甲酯 15-28份、70％乙醇 100-120份、硬脂富马酸钠3-5份、薄膜包衣预混剂7-13份、纯化水50-65份。

2.根据权利要求1所述的片剂，其中所述5型磷酸二酯酶抑制剂选自以下化合物中的一种或者多种：枸橼酸西地那非、阿伐那非、化合物IS00384、化合物NCX1741和枸橼酸爱地那非。

3.根据权利要求1或2的片剂，其中所述5型磷酸二酯酶抑制剂是枸橼酸爱地那非。

4.根据权利要求3所述的片剂，其中枸橼酸爱地那非的晶型包括晶型A、晶型B、晶型C、晶型D、晶型O、晶型V和晶型H。

5.根据权利要求4所述的片剂，其中枸橼酸爱地那非的晶型是晶型H。

6.根据权利要求3所述的片剂，其由选自包含以下处方的原辅料制备而成，以下所述的份为重量份：

处方1：枸橼酸爱地那非92份、预胶化淀粉152份、磷酸氢钙90份、内加的交联羧甲基纤维素钠9份、外加的交联羧甲基纤维素钠9份、聚甲基丙烯酸甲酯 24份、70％乙醇105份、硬脂富马酸钠3.5份、薄膜包衣预混剂8.5份、纯化水60份；或者，

处方2：枸橼酸爱地那非92份、预胶化淀粉152份、磷酸氢钙90份、内加的交联羧甲基纤维素钠5份、外加的交联羧甲基纤维素钠5份、聚甲基丙烯酸甲酯 15份、70％乙醇105份、硬脂富马酸钠3.5份、薄膜包衣预混剂8.5份、纯化水60份；或者，

处方3：枸橼酸爱地那非92份、预胶化淀粉152份、磷酸氢钙90份、内加的交联羧甲基纤维素钠12份、外加的交联羧甲基纤维素钠12份、聚甲基丙烯酸甲酯 25份、70％乙醇105份、硬脂富马酸钠3.5份、薄膜包衣预混剂8.5份、纯化水60份；或者，

处方4：枸橼酸爱地那非92份、预胶化淀粉152份、磷酸氢钙90份、内加的交联羧甲基纤维素钠8份、外加的交联羧甲基纤维素钠8份、聚甲基丙烯酸甲酯 16份、70％乙醇105份、硬脂富马酸钠3.5份、薄膜包衣预混剂8.5份、纯化水60份；或者，

处方5：枸橼酸爱地那非92份、预胶化淀粉152份、磷酸氢钙90份、内加的交联羧甲基纤维素钠8份、外加的交联羧甲基纤维素钠8份、聚甲基丙烯酸甲酯 24份、70％乙醇105份、硬脂富马酸钠3.5份、薄膜包衣预混剂8.5份、纯化水60份；或者，

处方6：枸橼酸爱地那非92份、预胶化淀粉152份、磷酸氢钙90份、内加的交联羧甲基纤维素钠8份、外加的交联羧甲基纤维素钠12份、聚甲基丙烯酸甲酯 24份、70％乙醇105份、硬脂富马酸钠3.5份、薄膜包衣预混剂8.5份、纯化水60份；或者，

处方7：枸橼酸爱地那非92份、预胶化淀粉152份、磷酸氢钙90份、内加的交联羧甲基纤维素钠12份、外加的交联羧甲基纤维素钠8份、聚甲基丙烯酸甲酯 24份、70％乙醇105份、硬脂富马酸钠3.5份、薄膜包衣预混剂8.5份、纯化水60份。

7.根据权利要求6所述的片剂，其中枸橼酸爱地那非的晶型包括晶型A、晶型B、晶型C、晶型D、晶型O、晶型V和晶型H。

8.根据权利要求7的片剂，其中枸橼酸爱地那非的晶型是晶型H。