[发明专利]一种便于安装的TIPS支架

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，具体公开了一种便于安装的TIPS支架。包括至少两段的可拼接式静脉支架；所述可拼接式静脉支架与待按血管的连接端均设有设有辅助静脉支架安装的定位组件，且至少两段可拼接式静脉支架串联形成一个完整静脉支架。本发明的TIPS支架不仅能够准确定位，并精确控制支架总长度，能够有效避免对正常血管腔的占用和阻挡，减少支架阻塞现象和血栓的形成，而且结构简单，易于推广。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体是涉及一种便于安装的TIPS支架。

背景技术

门静脉高压症是由各种原因导致的门静脉系统压力升高所引起的一组临 床综合征，其最常见病因为各种原因所致的肝硬化。门静脉压力升高可导致 食管胃底静脉曲张破裂出血、顽固性肝性腹水等多种并发症，导致患者生存 质量下降及生存期短。

肝硬化门静脉高压症的治疗涉及多个学科，包括药物、内镜、介入、外 科等多种治疗。经颈静脉肝内门体静脉分流术(transjugular intrahepatic portosystemic shunt，TIPS)是通过植入支架在肝静脉与门静脉之间的肝实 质内建立分流道，以微创的方式从结构上显著降低门静脉阻力，治疗门静脉 高压相关并发症的微创介入技术。近年来，由PTFE构成的覆膜支架取得了较 好的门静脉高压控制率和支架通畅率，已逐步取代裸支架成为TIPS手术的推 荐使用支架。但是，目前使用的支架仍然存在一些问题。由于目前在用的TIPS 支架一般为一整根金属支架，支架的一端设计为网状。安装时，为了避免门 静脉和肝静脉中的血液沿各自的支架安装处流出，需将血管支架的网状端全 部安装在门静脉中，另一端安装在肝静脉中；但是由于无法精准把握血管支 架两端位于门静脉和肝静脉中的程度，需操作人员根据不同病人更换不同的 支架，而且需要同时在门静脉和肝静脉开设血管支架的安置口，对血管支架 的安置的时间和操作过程提出了较高的要求。这种整体血管支架在手术安装 时不仅操作繁复，而且使得门静脉和肝静脉中都有部分支架导管占用静脉血 管的空间，导致一系列问题，主要表现在:①在门静脉和肝静脉内的支架多余 部分会阻塞对应肝脏的血流，导致肝功能的下降和相应血管的血栓形成；② 在门静脉和肝静脉内的支架多余部分会增加后期肝移植手术的难度，甚至让 部分患者失去肝移植机会；③在门静脉和肝静脉内的支架多余部分与血管壁 之间形成夹角会致使支架阻塞，降低支架通畅率而导致门静脉高压复发。

目前，国内外众多的研究报道显示，以经颈静脉肝内门体静脉分流术为 适应证而设计的支架较少。目前国内临床使用最多的三款TIPS支架分别为 波科的Wallgraft金属支架、TIPS Endoprosthesis和巴德 医疗的Vascular Stent Graft覆膜支架，其中TIPS是国家药品 监督管理局明确批准其适用于在肝静脉与门静脉之间的肝实质内建立人工分 流通道，而巴德医疗的Vascular Stent Graft和波科Wallgraft覆膜支架 国家药品监督管理局仅批准其适用于髂和股动脉狭窄的介入治疗，临床属于 超适应证使用。目前这些支架都有占用门静脉和肝静脉空间或与正常血管成 角的潜在风险，因而有必要开展新型TIPS支架的研发及应用研究。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了一种便于安装的TIPS支架，该支架 不仅容易安装定位，而且结构简单，易于推广。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种便于安装的TIPS支架，其特征在于，包括至少两段的可拼接式静脉 支架；所述可拼接式静脉支架与待按血管的连接端均设有设有辅助静脉支架 安装的定位组件，且至少两段可拼接式静脉支架串联形成一个完整静脉支架。

优选的，所述定位组件包括倾斜椭圆端面；所述倾斜椭圆端面分别设置 在完整静脉支架的两端，并与完整静脉支架的两端管身形成倾斜安装角。

优选的，所述倾斜椭圆端面沿端面向外延伸有定位丝；所述定位丝至少 有三个，沿倾斜椭圆端面的周向等间隔分布，并在支架安装套管的作用下反 折至完整静脉支架两端管身的外壁上。