[发明专利]一种耐热高载药的滴丸基质及包含该基质的银黄滴丸

权利要求书

1.一种耐热高载药的滴丸基质，其特征在于，所述滴丸基质包括质量比为1：2~3：1~2：0.2~0.5的改性聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、増塑性辅料、泊洛沙姆；所述増塑性辅料为羧甲基淀粉钠；

所述改性聚乙二醇6000的制备方法包括如下步骤：

（1）将聚乙二醇6000加入到质量分数为10~15%的甲醛溶液中，再加入香草醛搅拌混合，加热至70~80℃，再在搅拌条件下滴加磷酸，之后反应2~3h；反应完成后，减压蒸馏30~50min，用冷却无水乙醚沉淀，并经抽滤、真空干燥后，得到末端接枝香草醛的聚乙二醇6000；步骤（1）中，所述聚乙二醇6000、甲醛溶液、香草醛和磷酸的质量体积比为10g：100mL：0.6~1g：0.1~0.2g；

（2）在惰性气氛下，将末端接枝香草醛的聚乙二醇6000、L-苏氨酸加入到DMF溶液中，加热至70℃，滴加二月桂酸二丁基锡后，继续加热至80~90℃反应30~60min；再加入硬脂酸、硼酸、十二烷基苯磺酸钠，在0.1~0.3MPa的压力下加热至120~130℃，持续搅拌反应2~4h，所述末端接枝香草醛的聚乙二醇6000、L-苏氨酸、硬脂酸的质量比为10：1~2：2~5；反应完成后，依次加入饱和食盐水冷却分离和无水乙醚冷却沉淀后，经旋蒸、真空干燥，得到改性聚乙二醇6000。

2.如权利要求1所述耐热高载药的滴丸基质，其特征在于，所述泊洛沙姆为泊洛沙姆188或泊洛沙姆237。

3.如权利要求1所述耐热高载药的滴丸基质，其特征在于，步骤（1）中，所述磷酸为85%的磷酸溶液。

4.如权利要求1所述耐热高载药的滴丸基质，其特征在于，步骤（2）中，所述L-苏氨酸、二月桂酸二丁基锡、硼酸、十二烷基苯磺酸钠的质量比为1：0.1~0.3：0.1~0.3：0.5~2。

5.一种包含如权利要求1~4任一所述耐热高载药的滴丸基质的银黄滴丸，其特征在于，所述银黄滴丸中药物成分包括重量比为3~4:1的金银花提取物和黄芩提取物。

6.如权利要求5所述银黄滴丸，其特征在于，其制备方法包括如下步骤：

S1：将配方量的改性聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、増塑性辅料、泊洛沙姆混合并加热至75~90℃，接着加入金银花提取物和黄芩提取物，搅拌混合均匀，得到混合物；

S2：将上述混合物滴入温度为18~22℃的冷凝剂中，待凝固后，将滴丸滤出，擦拭外层冷凝剂并自然干燥，得到银黄滴丸。