[发明专利]一种双抗体组合物及其在制备治疗肝癌转移药物中的应用

权利要求书

1.一种双抗体组合物，其特征在于，所述组合物包含ITGB1单抗和ITGB4单抗，所述ITGB1单抗与ITGB4单抗质量比0.1:1-1:0.1。

2.根据权利要求1所述的双抗体组合物，其特征在于，所述ITGB1单抗是小鼠IgG1单克隆抗体。

3.根据权利要求1所述的双抗体组合物，其特征在于，所述ITGB4单抗是小鼠IgG2a,单克隆抗体。

4.根据权利要求1所述的双抗体组合物在制备治疗肝癌转移药物中的应用。

5.一种双抗体组合物制剂，其特征在于，所述制剂包含：

0.1-1mg/ml的ITGB1单抗；0.1-1mg/ml的ITGB4单抗；

20mM的L-组氨酸缓冲液，pH为6.0；

120mM蔗糖稳定剂；

0.02％w/v Tween-20表面活性剂；

防止抗体蛋白聚合的100mM的L-精氨酸。

6.根据权利要求5所述的双抗体组合物制剂，其特征在于，所述ITGB1单抗为0.1mg/ml，所述ITGB4单抗为0.1mg/ml。

7.根据权利要求5所述的双抗体组合物制剂，其特征在于，所述ITGB1单抗为0.5mg/ml，所述ITGB4单抗为0.5mg/ml。

8.根据权利要求5所述的双抗体组合物制剂，其特征在于，所述ITGB1单抗为1mg/ml，的所述ITGB4单抗为1mg/ml。

9.根据权利要求5所述的双抗体组合物制剂的制备方法，其特征在于，用L-组氨酸缓冲液、蔗糖稳定剂、L-精氨酸和Tween-20表面活性剂的混合液，将单抗冻干固体粉剂溶解及稀释至所需的蛋白浓度，混合均匀后通过0.22μm过滤膜过滤制得。

10.根据权利要求5所述的双抗体组合物制剂的使用方法，其特征在于，所述制剂通过腹腔注射、静脉注射或任何其他非肠道给药方式施用。