[发明专利]一种用于连续制备球形颗粒簇团的旋转滚筒

说明书

本发明涉及颗粒簇团球化技术领域，提供了一种用于连续制备球形颗粒簇团的旋转滚筒，包括底板，所述底板的顶部一侧固定连接有呈竖直方向的凹型支撑架，所述凹型支撑架内转动设置有中轴线呈倾斜的环形外板，所述环形外板的内部通过轴承插接有可进行旋转的环形内板；筒体，所述筒体可拆卸固定插设在环形内板内并与环形内板位于同一中轴线。本发明可以将经过预球化后的颗粒簇团从筒体朝上的一侧开口内倒入，颗粒簇团在螺旋挡板与筒体内壁之间形成的夹角处滚动，由于螺旋挡板带有缺口的，当颗粒簇团滚动到缺口处便会落入下一处螺旋挡板继续滚动，颗粒簇团不断重复这一过程，颗粒簇团会随着滚动硬度会逐渐提高，球形度也逐渐上升。

技术领域

本发明涉及颗粒簇团球化技术领域，具体为一种用于连续制备球形颗粒簇团的旋转滚筒。

背景技术

微细颗粒往往表现出很差的流动性，其具有较高的表面自由能，特别是粒径小于20μm的颗粒，受其颗粒间的范德华力的影响，这些颗粒通常易于团聚在一起，且这些团聚物堆密度很低，其流动性很差，这常常不利于运输和计量。在某些领域，如吸入制剂，往往希望粉末的粒径在一个很小的尺度但流动性及分散性又很好。因此，通常这些吸入制剂处方中需要添加大量的分散剂如乳糖，亦或是添加第三组分如甘露醇、磷脂、亮氨酸、硬脂酸镁、聚乙二醇6000等以改善流动性。

但这往往也只是一定程度上改善了流动性，而且这常常也很大程度上限制了活性物质的可添加量。将粉末制备成颗粒是一种改善流动性的有效方法，在粉末中添加溶液制粒或利用压力将粉末压制成颗粒是目前常用的方法。但这些方法往往会使粉末不可逆的变成大颗粒，这些大颗粒无法通过气流再破碎成微细颗粒，因而并不适用于吸入领域。

Tomoaki Hino(Int J Pharm，168:59-68(1998))等人通过冲击、滚动和搅拌的形式将Wogon提取物粉末的方法制备了流动性良好的Wogon提取物颗粒，根据其实验结果显示，滚动造粒法提供了最大的有效指数，提高了原Wogon提取物粉末的吸入性能。通过在较低压实压力下滚动造粒和冲击造粒制备的颗粒的有效指数大于市售的色甘酸二钠吸入粉剂

又例如，前人研究如下，Masayuki Watanabe等人(Aaps Pharmscitech,4(4)，506-513(2003))使用流化床通过循环交替的向上和向下气流对水杨酸钠粉末进行流化和压实，在无粘合剂的情况下此制备了水杨酸钠球形颗粒，其微细粒子量在28.3L/min流速下可达到40％。

Kazuhiko Ikegami等人(Journal of Controlled Release Volμme 88,Issue 1,23-33(2003))采用液体球形团聚法制备了KSR-592β型针状晶体的团聚物，其通过改变团聚体系的搅拌速度来控制团聚体的粒径和机械强度。制备的团聚物表现出理想的流动性，附聚物在装置(Jethaler)的研磨室中有效地分解成可吸入的细颗粒。

US5143126A描述了一种设备，它将流动性差的粉末经过一个螺旋状的机械振动器振动，以此可连续形成颗粒团块，这些颗粒团块可进一步进行运输及定量。

CN1132477A描述了一种方法，其将经双螺杆送料机挤压后的微细颗粒的簇团通过一定尺寸的筛网来获得粒径可控的簇团，再将这些簇团放入倾斜的转动圆盘中进行球化。

US0159102A描述了一种设备，其将其将微细颗粒的簇团通过一定尺寸的筛网后放在一个由数个扬声器提供振动的倾斜金属板上，通过振动将微细颗粒的簇团进行球化。

如上所述可知，现有技术通常在倾斜的圆盘内将微细颗粒的簇团进行球化，由于这些微细颗粒的簇团十分松软，容易被挤压变形，所以无法在圆盘内放入过多的物料，增加圆盘的尺寸也只能略微增加产量，因此通过倾斜的转动的圆盘制备球形颗粒簇团批量较小，若要制备大量产品需要大量的圆盘来进行生产，最后再合并各个圆盘中的产物，生产操作较为繁琐，且产品质量不均一。