[发明专利]一种局部消融的脉冲电场消融电极导管

说明书

本发明提供一种局部消融的脉冲电场消融电极导管，涉及医疗器械领域，其包括：消融头端，具有两个头电极；以及操作手柄，与消融头端关联，用于控制两个头电极的相对位置，其中，所述两个头电极之间的电压值和/或所述两个头电极的距离是可调的，进而以控制所述两个头电极之间的电场强度。其中，消融头端为两个点状电极，可以精确地将高压脉冲能量源施加到局部的目标组织上，实现高效、精准的消融。此外，两个点状电极之间的距离可调，从而有效控制消融区域的大小。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种局部消融的脉冲电场消融电极导管。

背景技术

脉冲电场(PFA)作为一种高效、安全的消融能量源，既往被应用于肿瘤消融领域，近年来在心脏领域也取得了巨大进展，将PFA消融原理应用于房颤消融目前也趋于成熟。脉冲电场技术是将短暂的高电压施加到组织可以产生每厘米数百伏特的局部高电场，局部高电场通过在细胞膜中产生孔隙来破坏细胞膜，从而导致细胞坏死或凋亡，从而达到对局部心脏组织的消融。由于不同的组织细胞对电压穿透的阈值不一样，采用PFA技术可以选择性的处理心肌细胞(阈值相对较低)，而不对其他非靶点细胞组织(如神经、食道、血管、血液细胞)产生影响。因此，PFA相对于既往的视频消融或冷冻消融，具有消融更彻底，选择性更强，对其他组织干扰更少的优点，成为房颤消融的热点方向。目前的PFA电极都是多电极(8个电极以上)、环状或球型设计，用于环状或大片状消融，对房颤消融效率很高。然后，有些心律失常例如室上速、室性早搏、预激动综合征等，只需要点状或者小片状局部消融，目前的导管无法满足目前临床的需求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种局部消融的脉冲电场消融电极导管，以解决以上问题。

在第一方面，本发明实施例提供一种局部消融的脉冲电场消融电极导管，包括：消融头端，具有两个头电极；以及操作手柄，与所述消融头端关联，用于控制所述两个头电极的相对位置，其中，所述两个头电极之间的电压值和/或所述两个头电极的距离是可调的，进而以控制所述两个头电极之间的电场强度。

在一些实施例中，所述消融头端与所述操作手柄通过外管体连接。

在一些实施例中，所述外管体内具有拉线，用于调节所述两个头电极之间的距离。

在一些实施例中，所述拉线还用于调节所述外管体靠近所述消融头端的一侧的弯曲程度。

在一些实施例中，所述消融头端包括两个支撑臂，所述两个头电极分别位于所述两个支撑臂的端部；所述支撑臂内含有电极线，所述电极线一端连接于所述头电极，另一端走形于输送管、操作手柄，到达远端和脉冲发生器相连。

在一些实施例中，所述电极线为可耐受高电压的绝缘电线。

在一些实施例中，所述电极包括漆包线。

在一些实施例中，所述两个支撑臂具有弹性。

在一些实施例中，所述两个支撑臂之间具有夹角。

在一些实施例中，所述电极头可为球型、椭圆形、或者圆环形等钝性、流线形等结构，不限制于半球状。

在一些实施例中，操作手柄具有操作按钮，用以控制所述局部消融的脉冲电场消融电极导管相应的工作状态。

在一些实施例中，所述的操作手柄位于外体管的远端，含有操作按钮，包括控弯按钮、控制操作线的按钮、控制推送杆的按钮，其远端还有导线，将两股电极线导向脉冲电源发生器。

在一些实施例中，所述的支撑臂由高分子材料管构成，具有绝缘性，其内含有记忆形态金属丝，使得外管能保持记忆形态，并在外力作用下可以变形。

在本发明实施例中，消融头端为两个点状电极，可以精确地将高压脉冲能量源施加到局部的目标组织上，实现高效、精准的消融。此外，两个点状电极之间的距离可调，从而有效控制消融区域的大小。

附图说明