[发明专利]沙库巴曲缬沙坦钠缓释组合物、其制备方法及应用在审
| 申请号： | 202210856276.4 | 申请日： | 2022-07-12 |
| 公开（公告）号： | CN115607544A | 公开（公告）日： | 2023-01-17 |
| 发明（设计）人： | 郭桢;谢文凤;肖小玲;王婷婷;应述欢 | 申请（专利权）人： | 上海博志研新药物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/41 | 分类号： | A61K31/41;A61K31/216;A61K9/22;A61K9/44;A61K9/24;A61K9/36;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/04;A61K47/10;A61K47/12 |
| 代理公司： | 北京知元同创知识产权代理事务所(普通合伙) 11535 | 代理人： | 吕少楠;张炳楠 |
| 地址： | 201203 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 沙库巴曲缬沙坦钠缓释 组合 制备 方法 应用 | ||
1.一种沙库巴曲缬沙坦钠缓释组合物，其为24小时缓慢释放药物，其特征在于，沙库巴曲和缬沙坦的溶出同时满足以下三个特征：
A)在1小时内溶出不超过40％的药物活性成分；
B)在6小时内溶出10％～70％的药物活性成分；
C)在24小时内溶出不低于65％的药物活性成分；
所述的药物活性成分可以选自沙库巴曲缬沙坦钠、或其药学上可接受的其他盐型、溶剂合物及水合物中的一种、两种或更多种；
优选地，所述的沙库巴曲缬沙坦钠缓释组合物，沙库巴曲溶出同时满足以下三个特征：
A)在1小时内溶出不超过35％的药物活性成分；
B)在6小时内溶出10％～70％的药物活性成分；
C)在24小时内溶出不低于70％的药物活性成分；
缬沙坦溶出同时满足以下三个特征：
A)在1小时内溶出不超过35％的药物活性成分；
B)在6小时内溶出15％～70％的药物活性成分；
C)在24小时内溶出不低于75％的药物活性成分；
优选地，所述的沙库巴曲缬沙坦钠缓释组合物，沙库巴曲溶出同时满足以下三个特征：
A)在1小时内溶出不超过25％的药物活性成分；
B)在6小时内溶出10％～65％的药物活性成分；
C)在24小时内溶出不低于75％的药物活性成分；
缬沙坦溶出同时满足以下三个特征：
A)在1小时内溶出不超过30％的药物活性成分；
B)在6小时内溶出10％～65％的药物活性成分；
C)在24小时内溶出不低于75％的药物活性成分；
优选地，所述的沙库巴曲缬沙坦钠缓释组合物，沙库巴曲溶出同时满足以下三个特征：
A)在1小时内溶出不超过25％的药物活性成分；
B)在6小时内溶出10％～65％的药物活性成分；
C)在24小时内溶出不低于80％的药物活性成分；
缬沙坦溶出同时满足以下三个特征：：
A)在1小时内溶出不超过25％的药物活性成分；
B)在6小时内溶出15％～65％的药物活性成分；
C)在24小时内溶出不低于80％的药物活性成分；
优选地，所述沙库巴曲和缬沙坦的溶出为同步释放。
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