[发明专利]生物组织片材的处理工艺以及由该处理工艺得到的生物组织片材

说明书

一种生物组织片材的处理工艺以及由该处理工艺得到的生物组织片材，涉及生物材料处理技术领域。生物组织片材的处理工艺，包括以下步骤：提供浸泡在戊二醛溶液中的生物组织片材；浸泡在戊二醛溶液中的生物组织片材为先经过戊二醛交联固定的；从戊二醛溶液中取出生物组织片材，然后采用NaCl水溶液进行清洗，清洗后与甘氨酸溶液混合反应。该处理工艺能够使得生物组织片材具有较少的戊二醛残留，且具有较低的细胞毒性。

技术领域

本申请涉及生物材料处理技术领域，具体而言，涉及一种生物组织片材的处理工艺以及由该处理工艺得到的生物组织片材。

背景技术

动物源性医疗器械指的是采用无生命的动物源性生物材料为主要材料制成的医疗器械，研究表明，动物源性医疗器械与非动物来源材料(例如金属、高分子材料或无机材料)制成的医疗器械相比，具有更好的的生物相容性和生物活性。

生物组织片材一般可用于生物补片和心脏瓣膜，生物补片可运用于神经外科、内脑膜的修复、胸膜修复、颅骨修复、大面积烧伤以及乳房修复等。为了提高生物组织片材的力学性能，一般需要将生物组织片材先通过戊二醛进行交联。但是戊二醛具有较强的细胞毒性，而生物组织片材一般需要植入到人体内使用，戊二醛的残留很容易造成一定的安全风险。

发明内容

本申请提供了一种生物组织片材的处理工艺以及由该处理工艺得到的生物组织片材，该处理工艺能够使得生物组织片材具有较少的戊二醛残留，且具有较低的细胞毒性。

第一方面，本申请提供一种生物组织片材的处理工艺，包括以下步骤：

提供浸泡在戊二醛溶液中的生物组织片材；浸泡在戊二醛溶液中的生物组织片材为先经过戊二醛交联固定的；

从戊二醛溶液中取出生物组织片材，然后采用NaCl水溶液进行清洗，清洗后与甘氨酸溶液混合反应。

在一些可能的实施方案中，生物组织片材经过戊二醛交联固定的步骤包括：

将生物组织片材与质量浓度为0.5～0.7％的戊二醛溶液反应第一预设时间后，再与质量浓度为0.2～0.4％的戊二醛溶液反应第二预设时间，第二预设时间大于第一预设时间；可选地，第一预设时间为40～50h，第二预设时间为320～360h。

在一些可能的实施方案中，将交联处理后的生物组织片材浸泡在质量浓度为0.5～0.7％的戊二醛溶液中。

在一些可能的实施方案中，甘氨酸溶液的质量浓度为0.05～5％，生物组织片材与甘氨酸溶液混合反应的时间≥1h；可选地，生物组织片材与甘氨酸溶液混合反应的时间为1～6h。

在一些可能的实施方案中，甘氨酸溶液的质量浓度为0.05～0.5％，生物组织片材与甘氨酸溶液混合反应的时间为3～6h。

在一些可能的实施方案中，NaCl水溶液的质量浓度为6～12g/L。

在一些可能的实施方案中，NaCl水溶液的质量浓度为9g/L。

在一些可能的实施方案中，采用NaCl水溶液对生物组织片材进行清洗的次数为1～8次。

在一些可能的实施方案中，生物组织片材包括心包膜、真皮基质、肠系膜和主动脉瓣膜中的至少一种。

第二方面，本申请提供一种由第一方面的生物组织片材的处理工艺处理得到的生物组织片材。

本申请至少具有如下有益效果：