[发明专利]一种脊髓电刺激系统

说明书

本发明公开了一种脊髓电刺激系统，包括：体内植入刺激电极和体外供电程控器，体内植入刺激电极放置于被刺激的生物体内，其包括：刺激端、连接部和接收端，均采用在体内降解吸收或排出体外的材料，接收端以无线方式接收体外供电程控器的电能和刺激信号，将刺激信号通过连接部传递至刺激端，刺激端用于输出刺激信号刺激脊髓神经。本发明提供的脊髓电刺激系统制造简单，成本低廉、体积小、手术创伤小，对患者体质没有要求。体内植入刺激电极的材料生物相容性好，且均可降解吸收或排出体外；根据尺寸和添加剂的不同可控制降解吸收时间，植入后无需二次取出，可反复植入，多个电极植入，体外供电程控器佩戴方便，适用于任何体型的患者。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种脊髓电刺激系统。

背景技术

脊髓神经电刺激系统属于植入式神经刺激系统一种，是目前国际上公认的治疗慢性顽固性疼痛的先进疗法，在背部手术后顽固性腰腿痛、复杂性局灶性疼痛综合症、周围缺血性疼痛、顽固性心绞痛、残肢痛、幻肢痛、神经根病、蛛网膜炎等病症上有广泛应用。现有的系统由三部分组成：植入患者脊髓硬膜外间隙的电极，植入腹部或臀部皮下的发放电脉冲的刺激器，以及连接两者的延伸导线。其原理是通过电极传递的电刺激，阻断疼痛信号通过脊髓向大脑传递，使疼痛信号无法到达大脑皮层，从而达到控制疼痛的目的。

但是脊髓神经电刺激系统属于永久植入物，刺激器体积大且成本高，植入手术创伤大，对患者的体质有一定要求。对于一些无法吃药或吃药副作用大的短期疼痛的患者(带状疱疹患者：一般3个月内就会自愈；重大手术患者：术后疼痛一般会在15天内消失；癌症晚期患者：免疫力差，不可有大的创伤，预期寿命不足半年)来说，植入一套脊髓神经电刺激系统治疗并不理想，一是成本高，二是疼痛消失后或死亡后还要二次手术取出。

发明内容

因此，为了克服现有脊髓神经电刺激系统体积大、成本高，需要二次手术取出的不足，本发明提供一种脊髓电刺激系统，体内植入电极体积小巧、成本低廉、植入难度低，手术创伤小，可根据需要控制植入后的降解吸收时间，且可反复植入，多个电极植入。

为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

本发明提供的一种脊髓电刺激系统，包括：体内植入刺激电极和体外供电程控器，其中，

体内植入刺激电极，放置于被刺激的生物体内，其包括：刺激端、连接部和接收端，均采用在体内降解吸收或排出体外的材料，其中接收端以无线方式接收体外供电程控器的电能和刺激信号，将刺激信号通过连接部传递至刺激端，刺激端用于输出刺激信号刺激脊髓神经。

在一实施例中，所述刺激端，包括：电极片、导线和包裹绝缘层，其中：

电极片镶嵌在包裹绝缘层表面，其外侧面用于输出刺激信号刺激脊髓神经，内侧面连接导线，电极片的材料为镁锌合金；

导线位于包裹绝缘层内部，其一端连接电极片，另一端连接接收端，用于将接收端的刺激信号传递到电极片上。

在一实施例中，连接部包括：导线和包裹绝缘层，导线位于包裹绝缘层内部，用于连接刺激端和接收端。

在一实施例中，所述接收端包括：导线、包裹绝缘层、控制电路和接收天线，其中控制电路的元器件包括：第一电路板、芯片、电容、电阻、电感，其中：

电路板的基材为镁锌合金，绝缘层为聚乳酸，导电层为镁浆，使用淀粉树脂粘接多层板；

芯片由锗和聚乳酸-乙醇酸共聚物组成，元件连线为镁线，封装为磷酸钙生物陶瓷；

电容使用金属钼箔表面涂抹了一层非晶氧化钼微纳米片阵列作为电极，生物相容的海藻酸钠水凝胶作为电解质，封装为磷酸钙生物陶瓷；

电阻的材料为镁铁合金；

电感的线圈为铁锌合金；