[发明专利]一种可降解尿道支架及其制备方法

说明书

本发明主要解决了尿道支架为金属材质，不可降解的问题，提供了一种可降解尿道支架，并且将其附载药物，根据降解速率进行药物释放，提供一种可降解尿道支架，其特征在于，所述支架选用可降解材料，所述的可降解材料载有缓释药物，所述可降解尿道支架的降解时间为15‑80天，一种可降解尿道支架的制备方法，其特征在于，包括以下的步骤：S1：制备支架；S2：药物喷涂。

技术领域

本发明涉及医疗耗材领域，具体涉及一种可降解尿道支架及其制备方法。

背景技术

男性尿道疾病是医学上的一种常见的疾病，它包括尿道狭窄、前列腺增 生等，目前临床上的主要治疗方法有两种，一种是传统的技术：通过手术对 前列腺增生组织进行开放式切除，这种治疗方式的缺点是对患者心理及身体 都会造成很大的创伤，而且并发症、二次手术的比例比较高；二是微创手术： 通过植入金属支架到尿道后进行支撑固定，缺点是需要二次取出。

发明人基于对可降解材料的研究，提出一种可降解的尿道支架，通过调 节降解时间提高患者的生活质量，支架降解后分散成若干碎片随尿液排出体 外。

发明内容

本发明主要解决了尿道支架为金属材质，不可降解的问题，提供了一种 可降解尿道支架，并且将其附载药物，根据降解速率进行药物释放。

根据本发明的第一个方面，提供一种可降解尿道支架，其特征在于，所 述支架选用可降解材料，所述的可降解材料载有缓释药物，所述可降解尿道 支架的降解时间为15-80天。

进一步地，所述的缓释药物包括：紫杉醇、非那雄胺。

进一步地，所述的可降解材料为PLLA和/或PDLA。

根据本发明的第二个方面，提供了一种可降解尿道支架的制备方法，其 特征在于，包括以下的步骤：

S1：制备支架，将左旋聚乳酸PLLA和右旋聚乳酸PDLA以及硫酸钡进行 共混，用二氯甲烷溶剂进行充分溶解；将溶解后的溶液装入静电纺丝机，将 尿道支架的模具安装在静电纺丝机上，在所述的模具上进行静电纺丝；将纺 丝好的支架置入烘箱进行烘干；

S2：药物喷涂，将紫杉醇或非那雄胺在溶剂中溶剂，其中溶剂包括：丙 酮、四氢呋喃，将溶解后溶液置入超声雾化喷涂机，将S1步骤制成的支架安 装在超声雾化喷涂机上，打开超声雾化设备进行超声雾化，待雾化完毕后进 行烘干。

进一步地，所述的PLLA和PDLA的分子量为5万-10万。

进一步地，所述的烘干温度为30-60℃。

进一步地，所述的紫杉醇涂覆支架的浓度为3ug/平方毫米，所述的非那雄 胺涂覆支架的浓度为450umol/支。

本发明的有益效果是：所选材料具有一定的吸水水体积膨胀的效果，可 以适应尿道直径尺寸；可以降解，不需要手术取出；通过改变PLLA和PDLA 分子量，实现对可降解药物洗脱支架降解时间的控制。

附图说明

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将对本发明实施 例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发 明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域 普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获的的所有其他实施例，都应 当属于本发明保护的范围。

实施例1：

步骤一：选择左旋聚乳酸PLLA和右旋聚乳酸PDLA以及硫酸钡进行共混， 并用二氯甲烷溶剂进行充分溶解，其中，选用的PLLA分子量为50000，选用 的PDLA分子量为60000，质量比50％：50％；选用的二氯甲烷浓度为100％；