[发明专利]一种胆道闭锁风险评估系统及其建立方法

说明书

本发明公开了一种胆道闭锁风险评估系统及其建立方法。胆道闭锁风险评估系统包括预处理模块、特征提取模块、模型分析模块和结果输出模块；在预处理模块中输入病人的B超图像和MMP‑7检测结果，预处理模块在B超图像中截取出关键区域；在特征提取模块中，从关键区域提取出用于模型分析的图像特征，并对用于模型分析的图像特征进行数据标准化处理；在特征提取模块中，将MMP‑7检测结果进行数据标准化处理；在模型分析模块中，采用特征提取模块输出的用于模型分析的图像特征和MMP‑7的标准化数据作为变量，通过模型计算出胆道闭锁风险分数。本发明的胆道闭锁风险评估系统显著提高了胆道闭锁诊断准确率。

技术领域

本发明属于体外诊断技术领域，具体涉及一种胆道闭锁风险评估系统及其建立方法。

背景技术

胆道闭锁是小儿严重肝胆外科疾病，其特征为肝外胆管阻塞，进而导致肝内胆汁淤积、肝脏损伤、肝脏进行性纤维化，若不及时诊断及治疗，患儿于1-2岁内即因肝功能衰竭而死亡。有数据统计，由于胆道闭锁所引发的肝移植手术占一岁以下婴幼儿肝移植手术的75％左右。

肝门空肠吻合术（Kasai portoenterostomy，KP）即葛西手术是胆道闭锁的首选治疗方案。临床研究表明该手术的预后效果与接受手术时间有着密切的关系。如果能够在病程早期（出生60天以内）进行Kasai手术，术后黄疸消除率和自体肝生存率显著提高，若超过90日龄，则患儿肝脏损伤及肝硬化较严重，往往预后较差，因此及时准确的早期诊断对于患儿有着重要的意义。

目前临床上胆道闭锁的最终诊断依赖于病理检查及术中胆道造影等侵入性检查，而这些侵入性检查不仅创伤较大，且有近20%的患儿术后发现不是胆道闭锁。因此一种非侵入性的术前精准预诊手段有待解决。

超声检查是一种简单，非侵入性的诊断方法，然而，主要由于诊断本身准确率有限（灵敏度74.9%）并且B超医生技术跟经验有限，大多数医院（尤其是位于不发达地区的医院）通过B超检查仍难以做出正确的诊断。因此，相当一部分潜在的胆道闭锁患者经常被误诊，并接受不恰当的治疗。在中国，胆道闭锁患者的平均手术年龄达到70天以上。所以超声检查受制于医生对图像的主观判断以及各个医院检测设备的好坏，其诊断缺乏客观性及统一性。

基质金属蛋白酶-7（MMP-7），也称为基质溶解素，是一种通过分解细胞外基质参与细胞间信号传递的蛋白酶，与胆道闭锁患儿的肝纤维化有关，其浓度变化或与胆管上皮细胞损伤相关。近期研究表明血清中MMP-7的浓度升高对胆道闭锁的诊断有很大帮助，其诊断准确度较胆红素、B超等传统检测已有显著提升，单一指标的准确性在90%左右，但是仍存在一定的误诊、漏诊可能。

由于上述检查都有各自的局限性，如何结合现有检测方法的优点，对现有的胆道闭锁诊断方法进行优化，构建一种具有高敏感性、特异性且无创的风险评估系统，成为业界研究人员长期以来一直努力的方向。

发明内容

本发明提供了一种胆道闭锁风险评估系统及其建立方法。采用本发明的技术方案，能够方便、高效、精准地对小儿胆道闭锁进行评估、筛查和/或诊断，显著提高了胆道闭锁诊断准确率，实现了无创精准诊断。

为实现本发明的目的，本发明采用的技术方案为：

一种胆道闭锁风险评估系统，包括预处理模块、特征提取模块、模型分析模块和结果输出模块；

在所述预处理模块中输入病人的B超图像和MMP-7检测结果，预处理模块在B超图像中截取出关键区域；

在所述特征提取模块中，从关键区域提取出用于模型分析的图像特征，并对用于模型分析的图像特征进行数据标准化处理；

在所述特征提取模块中，将MMP-7检测结果进行数据标准化处理；

在所述模型分析模块中，采用所述特征提取模块输出的用于模型分析的图像特征和MMP-7的标准化数据作为变量，通过模型计算出胆道闭锁风险分数；