[发明专利]具有用于可变弧形远侧组件的渐缩支撑构件的导管

说明书

本发明题为“具有用于可变弧形远侧组件的渐缩支撑构件的导管”。一种具有响应于用于卷绕的收缩线的可变圆环的导管，该导管由具有渐缩远侧节段的构件支撑，该渐缩远侧节段从圆形横截面过渡到大致矩形横截面，同时维持沿整个渐缩长度的均匀横截面积，用于改善卷绕特性。径向收紧的套筒防止收缩线与支撑构件分离，以使收缩期间环的变形最小化。

技术领域

本发明整体涉及用于侵入式医疗治疗的方法和装置，并且具体地涉及导管，尤其是具有适于标测和/或消融所选择的解剖结构的远侧节段的导管。

背景技术

心肌组织消融作为心律失常的治疗手段为人们所熟知。例如，在射频(RF)消融中，将导管插入心脏内并在目标位置处与组织接触。然后通过导管上的电极施加RF能量，以便形成消融灶，其目的是破坏组织中的致心律失常电流通路。

现在，肺静脉口的周边消融作为心房心律失常、尤其是心房纤颤的治疗手段被接受。例如，美国专利号6,064,902描述了用于消融血管诸如肺静脉的内壁上的组织的导管，该专利的公开内容以引用方式并入本文。导管的末端部分可从大致直的第一构型(其中近侧节段和远侧节段为基本上共线的)偏转至J形的第二构型(其中近侧节段和远侧节段大致平行，它们之间的间距基本上对应于血管的内径)。导管的远端部分围绕导管的纵向轴线旋转，以使导管上的近侧消融电极和远侧消融电极沿肺静脉的内壁进行周向位移。这样，可使用电极导管通过在每个周向位置处消融一个或两个位点而在肺静脉的内壁上消融数个周向间隔的位点。

美国专利号6,973,339描述了用于肺静脉标测和消融的环状导管，该专利的公开内容以引用方式并入本文。用于周向标测肺静脉(PV)的导管包括弯曲节段，该弯曲节段的形状设定为大致适形于PV的内表面的形状。弯曲节段通过处于“边缘上”构型的大致直的轴向基部节段连接到导管，其中基部轴向节段在弯曲节段的圆周上连接到弯曲节段。该弯曲节段包括一个或多个感测电极，并且其近侧端部以固定或通常已知的角度接合到导管的基部节段。位置传感器被固定到导管的弯曲节段并固定到基部节段的远侧端部。导管被插入到心脏中，并且弯曲节段被定位成与PV的壁接触，同时基部节段保留在左心房内，通常被定位成使得具有弯曲节段的接头位于静脉口处。通过三个位置传感器生成的信息被用来计算感测电极的位置和取向，这使得能够标测PV的表面。感测电极可附加地执行对所选择的位点的消融，或者导管可还包括消融元件。

美国专利号7,008,401描述了可用于诊断和治疗应用二者中的复合转向组件，这些组件用于将导管的远侧节段转向成处于多个平面或复杂曲线，该专利的公开内容以引用方式并入本文。据称，这些组件使得医师能够快速准确地将消融和/或标测电极定位并保持与内部身体表面紧密接触。美国专利号5,820,591类似地描述了这类复合转向组件，该专利的公开内容以引用方式并入本文。

美国专利号8,608,735描述了包括具有纵向轴线并且具有适于插入到患者体内的远侧端部的插入轴的医疗装置，该专利的公开内容以引用方式并入本文。有回弹力的末端节段被固定到插入轴的远侧端部，并且被形成为在其不受约束时限定相对于该轴线倾斜取向并且具有轴线上的曲率中心的弧形。一个或多个电极被设置在沿末端节段的相应位置处。

然而，由于人类解剖结构因人而异，口的形状和尺寸变化，因此弧形远侧节段可不总是适配特定的目标口。此外，对于一定直径的目标口以及可具有显著较小直径的该口的PV，可期望使用相同的导管。另外，在环状导管可具有可变弧形远侧组件的情况下，弧形远侧组件的收缩可使弧形远侧组件的大致圆形形状变形，因为其部件中的一个或多个太硬而不能以期望的方式更紧密地卷绕。

当前的圆环形导管是利用具有恒定均匀横截面的支撑构件例如镍钛诺脊构造而成，该支撑构件在环收缩期间不能始终维持圆形构型。此类当前的圆环形导管的收缩和偏转特性也受到限制，需要更多磅的收缩线拉伸力以减少环收缩。此外，当前的圆环形导管可在收缩线和支撑构件之间缺乏可靠的附接，该附接将消除收缩线从支撑构件可能的破裂或释放。当前的圆环形导管具有镍钛诺脊，镍钛诺脊沿它们的整个长度具有相同的均匀面积惯性矩，并且镍钛诺脊具有相同的横截面面积。

发明内容