[发明专利]双层ICAD装置

说明书

本发明提供了一种将机械血栓切除术和支架植入术结合在一起的设计，以更有效地治疗脑脉管系统中的闭塞物和狭窄病灶，该设计的特征在于双层装备。外层由具有大单元开口的可展开支架保持架组成，该开口可允许血栓穿过开口进入内部可展开捕获节段层。凝块捕获节段可被构造成夹持并抽取闭塞物。外部保持架被构造成从装置的其余部分脱离并作为支架保持植入以施加向外径向力来支持和/或扩张狭窄区域。该装置可具有远侧碎片保护元件以防止在手术期间释放的元件的远侧迁移。

相关申请的交叉引用

本专利申请是2019年7月12日提交的美国申请号16/510,652的部分继续申请，该美国申请是2014年3月12日提交的美国申请号14/206,973、现专利号10,390,850的继续申请，其要求2013年3月14日提交的美国临时专利申请号61/785,213的优先权。本专利申请还是2020年1月28日提交的美国申请号16/774,191的继续申请。这些专利申请的内容全文以引用方式并入本文中，如同逐字地阐述。

技术领域

本发明整体涉及用于在血管内医学治疗期间移除阻塞物和治疗脑血管狭窄的装置和方法。更具体地，本发明涉及一种装置，该装置可用作标准凝块取回装置，同时还具有可拆卸元件，如果需要，该可拆卸元件可保留植入在狭窄病灶中。

背景技术

动脉粥样硬化由使脉管系统中的血管的管腔中的空间变窄和减小的病灶引起。此类病灶通常由斑块构成，斑块可为脂肪、胆固醇、钙或血液的其它组分。严重的闭塞或闭合可阻碍含氧血液流动到身体的不同器官和部位，并且导致其它心血管疾病，诸如心脏病发作或中风。血管变窄或狭窄可导致凝块原位形成，并且还增加了凝块和其它栓塞可能滞留在此类位置的风险，尤其是在血管直径已经很小的神经血管中。颅内动脉粥样硬化疾病(ICAD)是那些向大脑供血的动脉和血管的变窄，并且是缺血性中风的常见近似机制。

血管闭塞的治疗是本领域所熟知的。方法可包括利用药物，诸如抗凝剂或抗血小板剂，以及利用医学手术，诸如外科动脉内膜切除术、血管成形术和支架植入术。最近在血管内脉管再通治疗(ERT)中取得的许多成功是安全血栓切除装置的进一步发展。诸如支架取栓器、直接抽吸系统和其它凝块取回装置的装置与更好的临床结果强烈相关。然而，这些装置主要被设计成通过移除和取回闭塞栓塞来对血管进行再通。如果闭塞部位处也存在显著的狭窄，则可能不会发生充分的再通，从而增加了对植入支架的需要。

用于神经血管的治疗方法具体取决于多个因素，包括闭塞程度、目标闭塞部位(即，主干、分支等)的形状以及患者的总体病症。鉴于这些原因，可能不知道闭塞仅仅是血液凝块的原因还是也存在狭窄。在中风或一过性缺血发作的治疗期间，识别狭窄病灶可能是困难的，因为难以通过基线血管造影将其与凝块和其它栓塞相关的闭塞区分开。这在脑脉管系统的非常小且曲折的血管中尤其如此。在一些情况下，医师可能在手术进行之前不能识别狭窄病灶。因此，医师可能需要具有能够基于诊断来动态地调适的各种易于进入的治疗装置，包括支架系统。

这些难点使手术时间变长，并且在存在血液凝块和狭窄两者的情况下，医师通常需要在移除凝块之后更换导管、装置和导丝。在治疗期间需要多次穿过和装置递送可增大ICAD病灶破裂或释放碎片的可能性。此类碎片可包括但不限于血液凝块、斑块和其它栓塞碎片。这些碎片可导致血管闭塞，从而造成大范围中风或死亡。

一直需要缩短发作到手术时间来减小缺血性中风患者的持续损伤。由于诊断ICAD的困难，医师可能需要在治疗期间多次跨过病灶，从而进一步增大了破裂或者进一步碎片化和延长手术的可能性。因此，仍然需要具有改善性能的系统和装置来解决血管内闭塞，尤其是神经血管中的ICAD病灶。

发明内容