[发明专利]一种用于结肠镜检查前肠道准备的中药组合物

说明书

本发明公开了一种用于结肠镜检查前肠道准备的中药组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：白芍20～40份、甘草5～15份、枳壳10～20份、人参须5～15份、荷叶10～20份、生姜2～8份、槐米5～15份、玄明粉8～16份。本发明中药组合物补泻兼施，升降同用，寒温并用，未病先防，清肠不伤正，与目前临床最为普通的肠道准备药物——复方聚乙二醇电解质散Ⅳ相比较，具有更好的肠道准备效果，服药过程中不适反应更少，镜下治疗无禁忌，具有良好的临床价值。

技术领域

本发明具体涉及一种用于结肠镜检查前肠道准备的中药组合物。

背景技术

据统计，我国结直肠癌发病率居恶性肿瘤第2位，死亡率居第4位，结直肠癌的发病率和死亡率呈现上升趋势。结肠镜检查是结直肠癌早诊早治和筛查的核心环节，而高质量的肠道准备不仅会增加诊疗成功率，而且会大大降低可能引起的出血、穿孔等并发症，肠道准备效果与结直肠病变的发现密切相关。2019版《中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南》指出目前常用肠道清洁剂主要有：①聚乙二醇电解质散：须喝大量水，常见不良反应是腹胀、恶心和呕吐，罕见过敏性反应如荨麻疹。②硫酸镁：因有引起肾功能损伤及肠黏膜炎症、溃疡、造成黏膜形态改变的可能性，强调肾功能异常以及炎症性肠病患者应避免使用。③磷酸钠：为高渗性溶液，易导致电解质素乱，推荐仅用于有特定需求无法被其他制剂替代者,口服前应先评估肾功能。④复方匹可硫酸钠：作为国内新上市的肠道清洁剂，最常见不良反应包括腹痛、恶心、头痛和呕吐,还可以诱发肠道黏膜炎症性改变。在血容量偏低、正在使用大剂量利尿剂、充血性心力衰竭、晚期肝硬化及慢性肾脏疾病患者中应慎用。⑤甘露醇在肠内被细菌酵解可产生爆炸性气体(如甲烷和氢气)，不建议治疗性结肠镜使用甘露醇进行肠道准备。⑥中草药制剂：国内常用制剂为番泻叶或蓖麻油。番泻叶引起腹痛、腹胀等不良反应较常见，而且有时会导致肠黏膜的炎症改变。蓖麻油的不良反应主要为恶心、呕吐、腹泻、脱水和电解质失调。无论使用上述何种药物，在肠道准备过程中，多数患者会产生不同程度的腹胀、腹痛、恶心呕吐、肛门不适，肠腔大量泡沫，肠痉挛、清肠后身软乏力甚至虚脱等不良反应。因此，选择一种清洁效果好且不适反应低的肠道清洁剂行肠道准备显得尤为重要。

谢志芬等，大承气汤在结肠镜前肠道准备的应用研究[J]，中药学导报，2010,16(4)，将不含番泻叶或蓖麻油的传统方剂大承气汤应用于结肠镜前肠道准备，虽然降低了肠道准备不良反应率，但同时肠道清洁程度和清洁范围等效果也相应降低了。因此，有必要开发出一种清洁效果更好，不良反应更低的中药方剂应用于结肠镜前肠道准备。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种用于结肠镜检查前肠道准备的中药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

白芍20～40份、甘草5～15份、枳壳10～20份、人参须5～15份、荷叶10～20份、生姜2～8份、槐米5～15份、玄明粉8～16份。

进一步地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

白芍30份、甘草10份、枳壳15份、人参须10份、荷叶15份、生姜5份、槐米10份、玄明粉12份。

进一步地，所述白芍为生白芍；所述甘草为生甘草。

进一步地，它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

更进一步地，所述制剂为口服制剂。

更进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、膏剂、散剂、丸剂或溶液剂。

本发明还提供了一种前述中药组合物的制备方法，它包括以下步骤：

(1)按照前述配比称取原料药；

(2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，即得。