[发明专利]用于诊断CKD的标志物

说明书

本申请涉及一种用于诊断CKD的标志物，所述标志物包含一种或多种选自具有如下质荷比的多肽：M/Z_1212.03，M/Z_1948.19，M/Z_6215.39，M/Z_1594.15，M/Z_2941.82，M/Z_3279.24，M/Z_2265.63，M/Z_1637.03，M/Z_1089.32，M/Z_2427.4，M/Z_1734.95，M/Z_3040.02，M/Z_1267.75，M/Z_1909.6，M/Z_1932.05，M/Z_1250.48，M/Z_2037.78，M/Z_1157.14，M/Z_6233.15，M/Z_1892.39，M/Z_1130.79，M/Z_1900.89，M/Z_1233.81，M/Z_1557.53，M/Z_4744.24，M/Z_2124.48，M/Z_6133.13，M/Z_1394.04，M/Z_1608.59，M/Z_1629.53，M/Z_1686.93，M/Z_1752.24，M/Z_1803.01，M/Z_2412.91，M/Z_2585.93，M/Z_2601.72，M/Z_2726.14，M/Z_2733.04，M/Z_2999.97，M/Z_3021.7，M/Z_3208.35，M/Z_3286.12，M/Z_3324.23和M/Z_6177.18。

技术领域

本申请涉及生物医药领域，具体的涉及用于诊断CKD的标志物。

背景技术

基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption/ionization time-of-flight mass spectrometry，简称MALDI-TOF MS)技术，是20世纪80年代末问世并迅速发展起来的一种质谱分析技术。其质量分析器是一个离子漂移管(iondirfttube)，由离子源产生的离子首先被收集，在收集器中所有离子速度变为0，使用一个脉冲电场加速后进入无场漂移管，并以恒定速度飞向离子接收器，离子质量越大，到达接收器所用时间越长；离子质量越小，到达接收器所用时间越短。根据这一原理，可以把不同质量的离子按质荷比大小进行分离，准确检测多肽、蛋白质、核酸、多糖等生物大分子的分子质量和纯度，具有准确性高、灵活性强、通量大、检测周期短、性价比高的优点。

慢性肾脏病是一个日益严重的公共卫生问题，影响了全世界8-16％的人口，并发症包括贫血、认知下降、骨质疏松、心血管疾病、急性肾损伤、肾衰竭等。慢性肾脏病被定义为肾小球超过3个月肾小球滤过率降低兼并或不兼并尿白蛋白排泄增加。我国成年人慢性肾脏病患病率高达10.8(10.2-11.3),患病人数高达1.195亿(1.129-1.250亿)，但知晓率仅为12.5％。

免疫球蛋白(IgA)肾病，由IgA复合物在肾脏沉积，导致肾脏局部自身免疫反应，引起肾组织病变，是一种最常见的原发性肾小球疾病。超过30％的患者在发病10-20年后进展至终末期肾脏病(ESRD)，使得IgA肾病成为引起尿毒症最常见的病因之一。目前IgA肾病诊断金标准为肾穿刺的病理组织活检，然而有创肾穿刺存在几个缺陷：(1)肾穿刺无法进行早期诊断，只能够检测发病的肾损伤已经形成的病人。(2)肾穿刺存在风险，因为许多病人存在肾穿刺相对禁忌症，或者医院不具备肾穿刺病理诊断的条件，而导致病人无法获得明确诊断并进行针对性的治疗。(3)肾穿刺医疗费用高，相当于一次手术，需要住院一个星期。因此临床上亟需开发有助于IgA肾病诊断以及鉴别诊断的无创性生物标志物。

发明内容