[发明专利]女贞二仙合剂在制备预防或治疗围绝经期冠心病药物中的应用

说明书

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及女贞二仙合剂在制备预防或治疗围绝经期冠心病药物中的应用。所述女贞二仙合剂采用包括下述重量份的原料制备得到：酒女贞子6‑30份、酒仙茅3‑15份、炙淫羊藿3‑15份、盐巴戟天3‑15份、当归6‑18份、盐黄柏3‑12份和盐知母6～12份。本发明有助于促进研究女贞二仙合剂成果转化为临床应用，同时为中西医结合防控PMCHD提供新策略。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及女贞二仙合剂在制备预防或治疗围绝经期冠心病药物中的应用。

背景技术

心血管疾病(Cardiovascular disease，CVD)仍然是全球绝经女性发病和死亡的主要原因，该病迅猛增长已成为威胁我国女性健康的“杀手”之一。女性在围绝经期(从45岁左右开始至停经后12个月内的时期)容易发生冠心病、高血压、肿瘤等疾患，同时还具有特殊的心理、生理和社会特征，严重影响生活质量。传统的雌激素治疗(Menopause hormonetherapy，MHT)围绝经期虽然能够显著改善临床症状，但最新Meta分析表明，MHT风险超过预防CVD的任何获益。目前国内外指南均指出：MHT为缓解绝经症状的最有效疗法，但也存在一些学术争议，比如雌激素治疗会引起子宫内膜癌、乳腺癌、其他癌等，还会引起一些心血管疾病。

中医对围绝经期冠心病(PMCHD)的认识截至目前较之为少，中医将围绝经期综合征称为“绝经前后诸症”，归属“脏躁”等范畴。病因病机：PMCHD主要病因病机是心肾不交，其中肾虚是其根本，心脉痹阻为标。研究显示围绝经期冠心病主要病理改变为心脉痹阻，病位在心肾，病因与阴阳失调相关，治疗当以补肾通脉为原则，重在调补肾阴肾阳。辨证治疗：PMCHD有别于一般冠心病，临床上常见胸痛、胸闷、心悸等胸痹症状外，常伴随潮热振汗、抑郁焦虑等一系列围绝经期症候群。相关证候研究显示PS主要证候依次为肾阴虚证、肾阴阳两虚证、血瘀证等，冠心病女性则较男性多见气虚、阴虚、阳虚、血虚，也有报道病理基础为肝肾等脏器功能失调，以及与肾精不足、脾气亏虚、心失所养、心肝火旺等因素有关。中药常用天王补心丹、大柴胡汤、温胆汤和酸枣仁汤等辨证治疗。

女贞二仙合剂是在传统“二仙汤”基础上加用“酒女贞子”研制而成。功能主治：温肾阳、补肾精、泻相火、调冲任，用于治疗围绝经期综合征，闭经以及其它慢性病见有肾阴阳两虚、虚火上扰者。二仙汤出自《中医方剂临床手册》、《古今名方》和《妇产科学》，由仙茅、仙灵脾、当归、巴戟天，黄柏、知母组成，具有温肾阳，补肾精，泻肾火，调理冲任之功效。主治肾阴、肾阳不足而虚火上炎之更年期综合征，高血压病，肾炎、肾盂肾炎，尿路感染，闭经。

祖国医学基于整体观和辨证观干预PMCHD具有较好的疗效和优势，但该病中医规范化诊疗仍面临许多难点与壁垒。尽管国际中医更年期综合征临床实践指南(2020-10-11)对PS的中医诊疗给予建设性意见，但用于治疗PMCHD的中成药少之又少。中医对围绝经期冠心病的辨证是一个动态的过程，不仅辨证治疗PS临床症状，且要防止其发展、演变成PMCHD的可能。

因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

发明内容

本发明的目的在于提供女贞二仙合剂在制备预防或治疗围绝经期冠心病药物中的应用，为围绝经期冠心病的治疗提供新的候选药物。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：女贞二仙合剂在制备预防或治疗围绝经期冠心病的药物中的应用，所述女贞二仙合剂采用包括下述重量份的原料制备得到：酒女贞子6-30份、酒仙茅3-15份、炙淫羊藿3-15份、盐巴戟天3-15份、当归6-18份、盐黄柏3-12份和盐知母6～12份。

优选地，所述女贞二仙合剂在制备保护心肌梗死后心功能的药物中的应用。

优选地，所述女贞二仙合剂在制备增加心肌梗死射血分数的药物中的应用。

优选地，所述女贞二仙合剂在制备减少心肌梗死后心肌纤维化和保护心肌梗死后心肌细胞的药物中的应用。