[发明专利]一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法，涉及中药组合物技术领域。其配方包括以下成分：远志、酸枣仁、太子参、牡蛎、桂枝、川芎、佛手、泽泻、白术、当归、郁金、柴胡和人参。本发明以基本的调肝理气、养血安神的中药配方为基础，进一步添加川芎、牡蛎、桂枝等复方成分，发现可以起到良好的失眠治疗效果。与现有的中药配方相比，疗效确切，治疗效果好，安全性高。

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种治疗失眠的中药组合物及其提取方法。

背景技术

随着生活压力的加大与工作节奏的加快，失眠症的发病率逐渐升高。失眠症在中医上被称之为“不寐、不得卧、不得眠”等，主要是指睡眠时间过短，或睡眠深度过浅。失眠症状较轻的患者入睡较为困难，处于时寐时醒状态，或患者醒来后再不能入睡；睡眠症状严重的患者，整宿不能入睡，对人们的生活、工作及学习造成严重影响，对人们的身体及心理健康造成严重威胁。

失眠主要包括：①入睡时间延长(入睡时间＞30min)。②维持障碍。入睡后，夜间觉醒＞2次或醒后再次入睡需＞30min。③早醒。出现凌晨早醒现象，提前至少1h；④睡眠质量降低，包括睡眠浅，易醒，多梦。⑤睡眠时间明显缩短(睡眠时间低于5h)。⑥日间残留效应。白天伴有嗜睡、乏力、头晕、精神萎靡、注意力不集中、性功能减退、月经不调等表现。失眠属于较为常见的生理现象，人们常在特定的情景或状态下产生失眠，如发生重大的生活事件前，则可能出现不同程度的失眠表现，若失眠者的失眠现象持续且长时间出现，且对其生活、学习及工作均造成影响，则表明其已发展为失眠症，需进行进一步诊疗。多数人群均存在不同程度的失眠经历，失眠患者发生失眠前常伴有负性生活事件的发生，如重症疾病、家庭矛盾等，均可能使患者出现一过性短暂的失眠经历。同时，还可能伴有一些不良认知或行为等。首次发生失眠的患者通常会很快好转，且在较长一段时间内维持正常睡眠，但失眠的体验将保存在患者记忆中。若在较长一段时间后，再次突发不良事件或刺激，将再次诱发患者失眠。相关研究指出，亚急性失眠状态人群是患有慢性失眠患者的5倍，若该类人群的失眠问题未及时处理，可能发展为慢性顽固性失眠。

相关研究表明，中医治疗失眠症状有较大优势。中国专利申请CN201710570175.X记载了一种可有效治疗失眠的中药组合物及其制备方法，其特征在于，所述中药组合物的各个组分及其质量份比如下所示：柴胡3-12g、当归8-16g、熟地10-32g、白芍5-12g、石菖蒲5-10g、茯神15-25g、党参15-25g、白术3-16g、郁金3-16g、黄芪9-35g、香附8-16g、枣仁10-26g、百合6-15g、远志3-12g、五味子3-6g、桔梗5-10g、枳壳3-10g、青皮3-12g、八月炸10-25g、合欢皮10-16g、夜交藤10-25g、茯苓15-25g、川芎5-12g、巴戟天8-16g、淫羊藿(炒)5-16g、陈皮3-16g、甘草3-12g。

中国专利申请CN201910125786.2公开了一种治疗失眠的配方，所述配方组份如下：柴胡25-35份，郁金15-25份，茯神20-30份，生龙骨25-35份，生牡蛎25-35份，磁石30-40份，夜交藤25-35份，石菖蒲25-35份，酸枣仁20-30份，远志25-35份，川芎15-25份，知母15-25份，五味子20-30份，白芍15-25份，川楝子15-25份，百合20-30份，合欢皮15-25份。

目前，中医治疗失眠症，仍存在方剂药物种类偏多而缺少对毒副反应的观察、药量偏大、治疗效果不足以及不确定等缺点。有鉴于此，本发明运用协同配伍原则研发配方，提高失眠的治疗效果，同时充分发挥组分之间的协同治疗作用，提高用药安全性。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗失眠的中药组合物及其提取方法，该组合物以调肝理气、养血安神的中药配方为基础，进一步添加川芎、牡蛎、桂枝等成分，发现可以起到明显的失眠治疗效果。适用于治疗失眠多梦，伴心情抑郁或焦虑急躁，胸闷心慌，善太息，多汗等症状，与现有的中药配方相比，疗效确切，治疗效果好，安全性高。

为实现上述发明目的，本发明的技术方案如下：