[发明专利]一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法

说明书

本发明公开了一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法，包括以下步骤：根据加热区域，将恒温快速核酸扩增检测分析仪分为上温区、中温区、下温区；将上温区、中温区、下温区的温度设置为同一第一初始温度；设置上温区的第一目标温度、中温区的第二目标温度、下温区的第三目标温度，以及采样间隔时间；在紧密接触恒温快速核酸扩增检测分析仪的侧壁的情况下，同时获取上温区的第一升温速率、中温区的第二升温速率、下温区的第三升温速率后；对恒温快速核酸扩增检测分析仪进行温场评估；本发明能够精准地对多温区恒温快速核酸扩增检测分析仪的各个温区进行温度采集和校准；本发明能够同时对多温区进行校准。

技术领域

本发明涉及恒温核酸扩增检测分析仪温度校准技术领域，具体而言，涉及一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法。

背景技术

恒温核酸扩增检测分析仪基于三段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理，与配套的检测试剂盒共同使用，用于定性检测人体样本中的病原体核酸序列。将提取、扩增和检测集于一体，全自动分析。采用恒温扩增-实时荧光法，可用于检测呼吸道病原体、生殖健康病原体、院内感染、血液传染病等。

该仪器在使用前需要进行校准工作，用于评估设备的温度环境是否准确可靠；现有校准方法是将温度传感器贴放于快速核酸检测仪反应模块的不同温区，分别对不同温区的温度进行检测。温区检测是独立的，比如检测上温区的时候，中、下温区实际上是会对上温区造成影响的，上、中、下三个温区处于同一个反应模块的不同位置，实质上是连通的，当一个温区加热时，温度会沿着侧壁漏热到其他温区，导致热散失，导致测的的结果不够精准。同时，需要分别测量三个温区，测量时间呈3倍增长且不能模拟设备实际使用时三个温区同时加热的使用情况。另外，如果采用贴合一个传感器到反应快的侧壁上测试的方式，由于贴合不紧密、接触不够好、密封不够的情况，也会导致测温不准。且目前尚未有标准是针对快速核酸检测仪的温场评估，目前都是参照PCR仪的相关规范，并不完全适用于恒温类的快速核酸检测分析仪；因此，急需一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法，用于满足恒温核酸扩增检测分析仪温度校准的技术需求。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的是提供一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法，能够同时对三个温区的不同温场温度进行精准温度检测，分析其温度准确性、升温速率和温度持续时间准确度，进而确保恒温核酸扩增检测分析仪的控温准确性和可靠性，确保其检测结果准确。

为了实现上述技术目的，本申请提供了一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法，包括以下步骤：

根据加热区域，将恒温快速核酸扩增检测分析仪分为上温区、中温区、下温区，其中，上温区、中温区、下温区处于同一空间内；

将上温区、中温区、下温区的温度设置为同一第一初始温度；

设置上温区的第一目标温度、中温区的第二目标温度、下温区的第三目标温度，以及，上温区、中温区、下温区的同一采样间隔时间；

基于采样间隔时间，在紧密接触恒温快速核酸扩增检测分析仪的侧壁的情况下，同时获取上温区基于第一初始温度至第一目标温度的第一升温速率、中温区基于第一初始温度至第二目标温度的第二升温速率、下温区基于第一初始温度至第三目标温度的第三升温速率；

基于第一升温速率、第二升温速率、第三升温速率，对恒温快速核酸扩增检测分析仪进行温场评估。

优选地，在设置第一初始温度的过程中，将上温区、中温区、下温区加热至第一初始温度后，保持第一初始温度至第一持续时间；

基于第一持续时间，获取第一初始温度的第一稳定情况，其中，若第一稳定情况为不稳定时，则评估恒温快速核酸扩增检测分析仪为不合格，若第一稳定情况为稳定时，则将第一初始温度分别加热至第一目标温度、第二目标温度、第三目标温度，基于采样间隔时间，分别获取第一升温速率、第二升温速率、第三升温速率。