[发明专利]一种含有美洛昔康和盐酸曲马多的长效注射液在审
| 申请号： | 202210960863.8 | 申请日： | 2022-08-11 |
| 公开（公告）号： | CN115300515A | 公开（公告）日： | 2022-11-08 |
| 发明（设计）人： | 刘三侠;汪仙美;胡雄林;周同;沈小宁 | 申请（专利权）人： | 南京红地生物科技有限公司;南京瑞孚医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/5415 | 分类号： | A61K31/5415 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210033 江苏省南京市仙*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含有 美洛昔康 盐酸 曲马多 长效 注射液 | ||
【权利要求书】：
1.一种含有美洛昔康和盐酸曲马多的长效注射液，其特征在于：所述制备方法包括美洛昔康研磨、过滤，盐酸曲马多配制，稀配，过滤等步骤，制备过程中美洛昔康研磨步骤，控制球料比20:1(w/w)，研磨珠(d＝1mm:3mm:7mm)的比例3:5:2，美洛昔康研磨6h。
2.根据权利要求1的一种含有美洛昔康和盐酸曲马多的长效注射液的制备方法包括：(1)在20L研磨罐中加入6L注射用水，称量12kg研磨珠(1mm:3.6kg；3mm:6.0kg；7mm:2.4kg)、0.6kg美洛昔康、羧甲基纤维素钠100g和卵磷脂20g加入研磨罐，研磨速度300rpm，研磨6h～10h，经0.45μm、0.22μm滤膜过滤；(2)在20L配液罐中加入8L注射用水，称量1kg盐酸曲马多，在搅拌状态下加入注射用水中，搅拌至完全溶解；(3)将步骤“(1)”的过滤液加入“(2)”中配液罐，搅拌下补充注射用水至20L，0.22μm滤膜过滤；(4)分装，加塞，轧盖，检漏，灯检，包装。
3.根据权利要求1-2的一种含有美洛昔康和盐酸曲马多的长效注射液，研磨6h美洛昔康粒径达到200nm以下。
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