[发明专利]治疗阴道萎缩的装置和方法

说明书

治疗女性受试者的阴道组织萎缩的方法，所述方法包括以下步骤：使能量传递元件与受试者阴道内或周围组织相配合；将能量从能量传递元件施加到所述组织；和将内部阴道组织的血流提高到高于所述内部阴道组织的血流的基线水平的提高的水平，所述内部阴道组织的所述提高水平的血流在所述施加步骤停止后保持。本发明还提供了用于进行该治疗的装置。

本申请是申请号为201580006586.5、申请日为2015年1月26日、名称为“治疗阴道萎缩的装置和方法”的专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求US临时专利申请No.61/933,712(2014年1月30日提交)；US临时专利申请No.61/947,715(2014年3月4日提交)和US临时专利申请No.61/982,475(2014年4月22提交)的优先权，每个专利以其全文通过引用并入本文。

通过引用并入

在本说明书中提到的所有出版物和专利申请以其全部内容通过引用并入本文，就好像每个单个出版物或专利申请被专门地和单独地指示通过引用并入一样。

发明背景

现有技术具有各种各样的涉及女性性功能和反应的装置和方法。这些装置中的许多被设计为具有正常性反应的妇女提供性快感。

在一些妇女中，性反应低于正常或完全缺乏。例如，雌激素缺乏的妇女在性交过程中由于阴道组织降低的润滑和降低的弹性而感到阴道不舒服。随着时间的过去，阴道组织的萎缩可能恶化，从而甚至进一步降低性反应。

现有技术还包括治疗女性性器官病症的装置和方法。例如US6,741,895描述了一种阴道探头，其将热、震动、电刺激和/或压力施加到阴道神经以治疗女性性功能障碍。US2007/0021809描述了施加局部加热或冷却以治疗妇女生殖器的炎症或刺激。然而，没有数据表明这些现有技术装置和方法中任一种为正在经历阴道萎缩或其它降低的性功能的妇女提供持久的益处。

发明内容

本发明提供了用于通过施加能量例如超声能量到阴道中或周围的组织而改进阴道组织的健康(例如通过提高阴道血流)的装置和方法。该能量施加的益处在能量施加停止后保持；该疗法因此提供了对阴道萎缩的有效治疗。

特别地，本发明提供了用于增加例如雌激素缺乏妇女和/或具有阴道萎缩或不舒服的妇女的阴道和周围组织的血流、润滑性、弹性和韧性。根据本发明，能量被局部引入妇女的生殖器组织。施加的能量可以是化学能量、电能量、超声能量、RF能量、吸力、光子能量、电磁辐射或基于光(例如脉冲或连续激光)。能量可施加在阴道内、外阴附近而不穿过阴道或在受试者体外。

本发明的一个方面提供了治疗女性受试者的阴道组织萎缩的方法。在一些实施方式中，所述方法包括以下步骤：使能量传递元件与受试者阴道内或周围组织相配合；将能量从能量传递元件施加到所述组织；和将内部阴道组织的血流提高到高于所述内部阴道组织的血流的基线水平的提高的水平，所述内部阴道组织的所述提高水平的血流在所述施加步骤停止后保持。

在一些实施方式中，通过能量传递元件施加的能量是超声能量，其例如以0.5MHz-4 MHz之间的频率、0.25W/cm²-5W/cm²之间的强度和/或20％-80％范围内的占空比进行传递。在这些实施方式中，能量传递元件可包括超声探头和/或超声耦合介质。在这些方法中，能量可施加30秒至6小时之间的时长。

在所述方法的一些实施方式中，配合步骤包括将能量传递元件例如超声耦合介质与受试者阴道外部的组织相配合的步骤。可替代地或另外地，配合步骤可包括将能量传递元件与受试者阴道内部的组织相配合的步骤。在一些实施方式中，配合步骤可包括将能量传递元件与受试者腹部或骨盆组织相配合的步骤。