[发明专利]一种艾默德斯成品的分析方法

说明书

本发明属于医药分析技术领域，特别涉及一种艾默德斯成品的分析方法，包括如下步骤：S1、配制艾默德斯成品溶液；S2、将所述艾默德斯成品溶液以如下条件进行液相色谱分析：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱，粒径3μm；柱温：35℃；流动相：流动相A：缓冲液‑乙腈；流动相B：缓冲液‑乙腈；所述缓冲液：pH为6.0的磷酸氢二钾水溶液；流动相梯度：以体积百分数计，0.0min，35％流动相A和65％流动相B；20.0min，20％流动相A和80％流动相B。本发明所提供的艾默德斯成品分析方法，艾默德斯主峰与杂质的分离度＞1.9，拖尾因子＜1.0，杂质之间分离度良好，可实现对艾默德斯成品含量的准确测定。

技术领域

本发明属于医药分析技术领域，特别涉及一种艾默德斯成品的分析方法。

背景技术

艾默德斯(PF 1022-221)，是PF1022A经过硝化、还原、环合三步反应生成的半合成抗生素。艾默德斯是具有广谱驱虫活性的环庚三烯肽类驱虫药，对多种胃肠道线虫有效，可适用于马、羊、牛、猫、狗等动物的病原性体内寄生虫的防治，以实现更经济、更简单和更健康的动物饲养。艾默德斯的结构式如下：

目前国内外文献对艾默德斯的检测方法鲜有报道。CN113686978A所报道的为艾默德斯第一步合成过程中产生的中间体1的检测方法。在现有技术中未发现有对艾默德斯成品分析方法的研究报道。因此，为检测艾默德斯的含量及其有关物质，有必要针对艾默德斯成品开发一种灵敏、便捷、稳定的检测方法，从而建立艾默德斯成品的质量控制标准。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺陷，本发明所要解决的技术问题是：提供一种稳定便捷的艾默德斯成品的分析方法。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种艾默德斯成品的分析方法，包括如下步骤：

S1、配制艾默德斯成品溶液；

S2、将所述艾默德斯成品溶液以如下条件进行液相色谱分析：

色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱，粒径3μm；

柱温：30℃～35℃；

流动相：

流动相A：缓冲液-乙腈；

流动相B：缓冲液-乙腈；

所述缓冲液：pH为6.0的磷酸氢二钾水溶液；

流动相梯度：

以体积百分数计，0.0min，35％流动相A和65％流动相B；

20.0min，20％流动相A和80％流动相B。

本发明的有益效果在于：本发明所提供的艾默德斯成品的分析方法灵敏度高、重复性好，艾默德斯主峰与杂质的分离度可大于1.9，拖尾因子小于1.0，杂质之间分离度良好，可实现对艾默德斯成品含量的准确测定，也适用于艾默德斯成品有关物质的检测，为建立艾默德斯成品质量标准提供非常有利的前提条件。

附图说明

图1所示为本发明在实施例1中艾默德斯成品的色谱图；

图2所示为本发明在实施例1中艾默德斯对照品的色谱图；

图3所示为本发明在对比例1中艾默德斯成品的色谱图；

图4所示为本发明在对比例2中艾默德斯成品的色谱图；

图5所示为本发明在对比例3中艾默德斯成品的色谱图；

图6所示为本发明在对比例4中艾默德斯成品的色谱图；

图7所示为本发明在对比例5中艾默德斯成品的色谱图。

具体实施方式