[发明专利]显影导管

说明书

本发明公开了一种显影导管，包括导管体，所述导管体主要由如下占所述导管体质量百分比的原料经挤塑工艺挤出：60％～80％的第一树脂母粒、15％～40％的第二树脂母粒和0.1％～0.5％的分散剂；其中，所述第一树脂母粒主要由第一Pebax颗粒和表面结合有聚倍半硅氧烷分散剂的硫酸钡经熔融共混造粒形成；所述第二树脂母粒包括第二Pebax颗粒和第三Pebax颗粒，所述分散剂包括聚乙二醇，且所述聚乙二醇的分子量为200～8000。本发明对现有导管体Pebax聚合物进行改性，降低挤塑工艺加工难度，使制备的导管体表面光滑，无毛刺、麻点等不良现象，且硫酸钡分散均匀。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地，涉及一种显影导管。

背景技术

显影导管是血管介入治疗的必备器械，是一根长形高分子导管，用于经动、静脉向病变器官(部位)运动，产生造影效果，显示病变的范围、部位和程度，其次可作为治疗性药物和介入器械进入血管的通道。

现有医疗用显影导管一般包括高分子聚合物材料的导管体和分散在高分子聚合物导管体内的硫酸钡显影剂。为了达到临床使用的显影效果，硫酸钡的填加质量需达到30％以上。导管体的聚合物通常选用Pebax热塑性多嵌段共聚物，其通过组合不同种类和比例的硬段线性聚酰胺链段和软段聚醚链段得到不同硬度产物，其中聚醚软段提供了延展性与柔性，而聚酰胺硬段则提供了物理交联作用。

显影导管是一根长导管，导管体不同部分对硬度的要求不同，例如，导管体的前端需要更柔软，以能顺利进入血管到达病变部位，导管体的后端则需要一定的硬度以保持足够的支撑。

现有技术中，在含有高硬段比率的Pebax中掺杂高含量的硫酸钡(＞30％)时，由于含有高硬段比率的Pebax聚合物本身流动性差，且与硫酸钡相容性较差，加之硫酸钡含量过高，导致硫酸钡在Pebax中易团聚、分散不均匀，通过挤塑工艺制备导管体时，由于Pebax高硬段比率高，导致Pebax流动性差，加工过程可持续时间短，易发泡，加之硫酸钡的掺杂破坏了Pebax的韧性，严重影响产品的挤塑成型，导致制备的导管体表面粗糙，壁厚不均匀，以及产生毛刺、麻点等不良现象，不仅显影效果不佳，而且导管体的不光滑易损伤血管。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的上述缺陷，提供一种显影导管，对现有导管体Pebax聚合物进行改性，降低挤塑工艺加工难度，使制备的导管体表面光滑，无毛刺、麻点等不良现象，且硫酸钡分散均匀。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种显影导管，包括导管体，其特征在于，所述导管体主要由如下占所述导管体质量百分比的原料经挤塑工艺挤出：

60％～80％的第一树脂母粒、15％～40％的第二树脂母粒和0.1％～0.5％的分散剂；

其中，所述第一树脂母粒主要由第一Pebax颗粒和表面结合有聚倍半硅氧烷分散剂的硫酸钡经熔融共混造粒形成；其中，所述第一Pebax颗粒的熔指为8g/10min～10g/10min；所述第一Pebax颗粒的质量占所述第一树脂母粒的质量的百分比为40％～60％，所述表面结合有聚倍半硅氧烷分散剂的硫酸钡的质量占所述第一树脂母粒的质量的百分比为35％～60％；所述聚倍半硅氧烷分散剂的质量为所述硫酸钡的质量的0.5％～1.5％；

所述第二树脂母粒包括第二Pebax颗粒和第三Pebax颗粒，其中，所述第二Pebax颗粒的熔指为8g/10min～10g/10min，所述第三Pebax颗粒的熔指为4g/10min～7g/10min，所述第二Pebax颗粒的质量占所述第二树脂母粒质量百分比为80％～95％，所述第三Pebax颗粒的质量占所述第二树脂母粒质量百分比为5％～20％；

所述分散剂包括聚乙二醇，且所述聚乙二醇的分子量为200～8000。

实施本发明实施例，将具有如下有益效果：