[发明专利]五子衍宗软胶囊在制备治疗雄激素性脱发药物中的应用

说明书

本发明公开了五子衍宗软胶囊在制备治疗雄激素性脱发药物中的应用，涉及五子衍宗软胶囊新应用领域。本发明首次发现运用五子衍宗软胶囊治疗雄激素性脱发具有显著效果，五子衍宗软胶囊可以有效改善老鼠体内性激素的失衡，从而治疗雄激素性脱发，本发明对五子衍宗软胶囊潜在的新适应症进行了挖掘，扩大了五子衍宗方的治疗范围。

技术领域

本发明涉及五子衍宗软胶囊新应用领域，尤其涉及五子衍宗软胶囊在制备治疗雄激素性脱发药物中的应用。

背景技术

脱发是头发脱落的现象，有生理性及病理性之分。生理性脱发指头发正常脱落的现象，正常脱落的头发一般是处于退行期及休止期的毛发，由于进入退行期与进入生长期的毛发不断处于动态平衡，故能维持正常数量的毛发。病理性脱发是指头发异常或过度的脱落，导致病理性脱发的因素包括遗传、精神压力、急慢性传染病、各种皮肤病、内分泌失调、理化因素、神经因素、营养因素等。

雄激素性脱发(Androgenetic alopecia,AGA)，又称男性型脱发或脂溢性脱发，一种发生于青春期和青春期后的毛发进行性减少性疾病，是常见的脱发类型之一，双氢睾酮(Dihydrotestosterone,DHT)头皮局部浓度升高导致毛囊的雄激素依赖性微小化是雄激素性脱发重要的致病因素之一。据调查结果表明，全球约有60％～70％的人受到雄激素性脱发的影响。尽管目前针对AGA治疗的药物研究很多，但仅仅只有非那雄胺和米诺地尔是美国食品药品监督管理局(FDA)的推荐用药，这两种药物分别是5a-R 2型抑制剂和钾通道开放剂，使用后都有副作用，且仅对部分的患者有效。其中，大部分患者在使用非那雄胺的过程中均会出现不同程度的性功能障碍，常表现为性功能减退、射精障碍等。米诺地尔是公认的AGA外用药物，其发挥作用的机理尚不明确，在临床应用中也有接触性皮炎、皮肤刺激、头晕和心动过速等不良反应的报道，且停药后脱发仍可能会复发，可见，研究新的有效且安全的治疗雄激素性脱发的药物具有重要的临床意义。

发明内容

本发明的目的在于提出五子衍宗软胶囊在制备治疗雄激素性脱发药物中的应用，五子衍宗软胶囊在治疗雄激素性脱发方面的效果显著，本发明对五子衍宗软胶囊潜在的新适应症进行了挖掘，扩大了五子衍宗软胶囊的治疗范围。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

五子衍宗软胶囊在制备治疗雄激素性脱发药物中的应用。

进一步的，所述雄激素性脱发是由睾酮导致的雄激素性脱发。

进一步的，所述药物由五子衍宗软胶囊单独制成，或者由五子衍宗软胶囊和药学上可接受的载体制成。

以上技术方案具有以下有益效果：本技术方案首次发现运用五子衍宗软胶囊治疗雄激素性脱发具有显著效果，通过实施例的实验结果可知，五子衍宗软胶囊可以有效改善老鼠体内性激素的失衡，从而治疗雄激素性脱发，本发明对五子衍宗软胶囊潜在的新适应症进行了挖掘，扩大了五子衍宗方的治疗范围。

附图说明

图1为本发明实施例1中丙酸睾酮造模不同天数后各组小鼠背部毛发生长情况图(其中：A为第1d空白对照组小鼠背部皮肤、B为第7d空白对照组小鼠背部皮肤、C为第14d空白对照组小鼠背部皮肤、D为第21d空白对照组小鼠背部皮肤、E为第28d空白对照组小鼠背部皮肤、F为第37d空白对照组小鼠背部皮肤、G为第1d模型对照组小鼠背部皮肤、H为第37d模型对照组小鼠背部皮肤)；

图2为实施例1中给药治疗5周后各组小鼠背部毛发生长情况图(其中，图2中的A为空白对照组、B为模型对照组、C为中药阳性药组、D为化药阳性药组、E为五子衍宗软胶囊中剂量组、F为五子衍宗软胶囊高剂量组)；

图3为本实施例1中各组小鼠实验部位的皮肤组织病理切片图(其中，图3中的A、B、C、D、E、F分别代表空白对照组、模型对照组、中药阳性药组、化药阳性药组、五子衍宗软胶囊中剂量组和五子衍宗软胶囊高剂量组中小鼠实验部位皮肤组织的病理切片)。

具体实施方式