[发明专利]一种用于治疗勃起功能障碍及早泄的组合片及其制备方法在审
| 申请号： | 202210969777.3 | 申请日： | 2022-08-12 |
| 公开（公告）号： | CN115154471A | 公开（公告）日： | 2022-10-11 |
| 发明（设计）人： | 翟德设;黄树亮;李以诺 | 申请（专利权）人： | 广东万年青制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/506 | 分类号： | A61K31/506;A61K9/20;A61K47/36;A61K47/10;A61P15/10;A61K31/138 |
| 代理公司： | 北京广技专利代理事务所(特殊普通合伙) 11842 | 代理人： | 安琪 |
| 地址： | 515000 广东省汕*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 用于 治疗 勃起 功能障碍 早泄 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种用于治疗勃起功能障碍及早泄的组合片，其特征在于，包括以下重量份的组分：阳痿治疗药物90-110份，早泄治疗药物20-40份，载体50-250份，填充剂50-200份，润滑剂1-10份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗勃起功能障碍及早泄的组合片，其特征在于，所述载体包括水溶性壳聚糖和聚乙二醇。
3.根据权利要求1或2所述的用于治疗勃起功能障碍及早泄的组合片，其特征在于，所述水溶性壳聚糖为羟丙基壳聚糖。
4.根据权利要求1-3任一所述的用于治疗勃起功能障碍及早泄的组合片，其特征在于，所述水溶性壳聚糖和聚乙二醇的重量比例为(20-180)：(180-20)，优选为(80-180)：(120-20)，进一步优选为(120-150)：(50-50)，更进一步优化为150:50。
5.根据权利要求1-4任一所述的用于治疗勃起功能障碍及早泄的组合片，其特征在于，所述阳痿治疗药物和早泄治疗药物与载体的重量比例为(100-150)：(150-250)，优选为(100-150)：(180-220)。
6.根据权利要求1-5任一所述的用于治疗勃起功能障碍及早泄的组合片，其特征在于，所述阳痿治疗药物为阿伐那非，所述早泄治疗药物为盐酸达泊西汀。
7.根据权利要求1-6任一所述的用于治疗勃起功能障碍及早泄的组合片，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素。
8.根据权利要求1-7任一所述的用于治疗勃起功能障碍及早泄的组合片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。
9.一种根据权利要求1-8任一所述的用于治疗勃起功能障碍及早泄的组合片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S01，配置载体的水溶液；
S02，加入阿伐那非和盐酸达泊西汀；
S03，冷冻干燥；
S04，加入硬脂酸镁和微晶纤维素，压片。
10.根据权利要求9所述的用于治疗勃起功能障碍及早泄的组合片的制备方法，其特征在于，S01中，所述载体的水溶液中，水溶性壳聚糖的重量含量为0.5％-2％。
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