[发明专利]单人份磁微粒化学发光试剂条

说明书

本发明公开了一种单人份磁微粒化学发光试剂条，包括试剂条主体和测光单元，测光单元卡装在试剂条主体上，其具有测光孔和第一底物孔；试剂条主体自第一底物孔向另一端依次具有第一孔、第二孔、夹爪孔、第三孔、反应孔、第四孔、第一洗液孔和磁珠清洗孔，第一孔、第二孔、第三孔、反应孔和所述第四孔的孔口轮廓相同；夹爪孔靠近试剂条主体的中部位置。本发明的测光孔位于试剂条主体的最左端，避免加样和取样过程中反应试剂污染测光孔而引起测光误差，提高了检测结果的可靠性；磁珠清洗孔位于试剂条主体的另一端，为磁铁提供进出空间，以实现清洗过程中磁珠的吸附，确保清洗步骤的正常进行；统一了各个孔的孔口轮廓，便于统一刺破。

技术领域

本发明涉及体外诊断领域，尤其是涉及一种单人份磁微粒化学发光试剂条。

背景技术

磁微粒化学发光免疫分析技术是将磁性分离技术、化学发光技术、免疫分析技术三者结合起来的一种新兴分析方法，是近十年来在世界范围内发展非常迅速的一种高灵敏度的微量测定技术，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等检测分析技术。

目前，市场上基于磁微粒化学发光免疫分析技术的全自动化学免疫分析设备大多是以多人份检测，大规格的检测试剂集中在设备的试剂仓内，在检测时批量样本同时进行检测。目前，该检测方式存在以下缺陷：首先，进样针需要反复吸取检测项目使用的不同试剂添加到不同的样本内以对样本进行处理，不可避免地出现不同试剂之间或不同样本之间相互污染的情况；再者，由于试剂多为多人份的大包装规格，当遇到样本检测量较少时，无法保证试剂在有效期内用完，造成不必要的试剂浪费，且频繁开瓶还会使试剂部分挥发而影响检测结果的可靠性；再者，全自动化学发光设备为批量检测，不能满足临床急诊或门诊样本的紧急检测需求。

POCT，即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测（bedside testing），其具有快速、使用简单和节约综合成本等有点在生物检测领域得到了广泛的应用，如心脏标志物POCT。

现有市场上的POCT仪器大多是磁微粒化学发光检测仪器，与该化学发光检测仪器配套的试剂条为单人份试剂条（即每个样本对应一个试剂条），试剂条的孔内封装有反应试剂、磁珠和洗液等，以满足样本的检测需求。现有单人份试剂条的多个孔集成在连接板上，然而在使用时普遍存在以下问题：

首先，在检测前需要人工手动将黑色的测光杯卡装在连接板的安装孔内，操作麻烦；第二，试剂条的各孔口形状差别较大，不利于统一刺破；再者，在使用时需要人工手动将放入检测仓并定位，定位不准且容易转动，且不方便放置，容易倾倒；检测完成后，需要人工手动将试剂条从检测仓内取出，人工干预较多；第四，一些试剂条的洗涤孔位安装有重复使用的刷杆和刷毛，利用刷毛清理清洗孔内的残渣，不可避免地出现交叉污染。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种单人份磁微粒化学发光试剂条，不仅将测光孔集成在试剂条本体上，无需人工安装测光孔，还统一了各孔的孔口形状，便于统一刺破；还具有夹爪孔，通过夹爪孔实现试剂条的夹持和取出，提高了自动化程度。

为实现上述目的，本发明采取下述技术方案：

本发明所述的单人份磁微粒化学发光试剂条，包括由透明材质制成的试剂条主体和由避光材料制成的测光单元，且所述试剂条主体上具有封膜；所述测光单元卡装在所述试剂条主体的一端部，测光单元具有测光孔和第一底物孔，测光单元过盈卡装在试剂条主体的安装孔内，且第一底物孔上方具有封膜，在使用时无需人工安装测光单元，也不需要单独添加底物；

所述试剂条主体自所述第一底物孔向另一端依次具有第一孔、第二孔、夹爪孔、第三孔、反应孔、第四孔、第一洗液孔和磁珠清洗孔，所述第一孔、第二孔、第三孔、反应孔和所述第四孔的孔口轮廓相同，有利于检测仪器上的刺破头统一刺破封膜，避免出现刺孔不完全的情况。

所述夹爪孔靠近试剂条主体的中部位置，夹爪孔的孔壁下部具有多个竖向开设的通槽以使夹爪伸出，方便试剂条的取放和转移。