[发明专利]膈神经警告

说明书

本公开的发明名称是“膈神经警告”。在一个实施方案中，一种消融系统包括导管，该导管包括至少一个电极，并且被配置成插入到活体受检者的心脏的腔室中；消融功率发生器，该消融功率发生器被配置成将电信号施加到该至少一个电极以消融该腔室的组织；至少一个身体表面贴片，该至少一个身体表面贴片被配置成施加到该活体受检者的身体表面并且提供至少一个位置信号；和处理器，该处理器被配置成响应于该至少一个位置信号来计算隔膜运动的测量结果的指数，以及响应于所计算的指数来执行动作。

技术领域

本发明涉及医疗系统，并且具体地但并非唯一地涉及心脏消融。

背景技术

大量的医疗规程涉及将探头诸如导管放置在患者体内。已经开发出位置感测系统来跟踪这类探头。磁性位置感测为本领域已知的一种方法。在磁性位置感测中，通常将磁场发生器放置在患者体外的已知位置处。探头的远侧端部内的磁场传感器响应于这些磁场生成电信号，这些电信号被处理以确定探头的远侧端部的坐标位置。这些方法和系统在美国专利号5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089中、在PCT国际专利公布号WO 1996/005768中、以及在美国专利申请公布号2002/0065455、2003/0120150和2004/0068178中有所描述。还可使用基于阻抗或电流的系统来跟踪位置。

心律失常的治疗是一种已证明其中这些类型的探头或导管极其有用的医疗规程。心律失常并且具体地讲心房纤颤一直为常见和危险的医学病症，在老年人中尤为如此。

心律失常的诊断和治疗包括标测心脏组织(尤其是心内膜)的电性质，以及通过施加能量来选择性地消融心脏组织。此类消融可停止或改变不需要的电信号从心脏的一个部分传播到另一部分。消融方法通过形成非导电消融灶来破坏不需要的电通路。已经公开了多种用于形成消融灶的能量递送形式，并且包括使用微波、激光和更常见的射频能量来沿心脏组织壁形成传导阻滞。在两步式规程(标测，之后进行消融)中，通常通过将包括一个或多个电传感器的导管推进到心脏中并采集多个点处的数据来感测和测量心脏内各个点处的电活动。然后利用这些数据来选择拟加以消融的心内膜目标区域。

电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。使用时，将电极导管插入主静脉或动脉例如股静脉中，并且随后引导到所关注的心脏腔室中。典型的消融规程涉及将在其远侧端部具有一个或多个电极的导管插入到心室中。可提供通常用胶带粘贴在患者的皮肤上的参比电极，或者可使用定位在心脏中或附近的第二导管来提供参比电极。通过消融导管的末端电极施加RF(射频)电流，并且电流流过围绕末端电极的介质，即末端电极和无关电极之间的血液和组织。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，血液具有比组织更高的导电率。由于组织的电阻，发生组织的加热。组织被充分加热而致使心脏组织中的细胞破坏，从而导致在心脏组织内形成不导电的消融灶。

不可逆电穿孔(IRE)施加短电脉冲，该短电脉冲产生足够高的电场(通常大于每厘米450伏)以不可逆地损伤细胞。非热IRE可用于治疗不同类型的肿瘤和其他不需要的组织，而不会对周围组织造成热损伤。将小电极放置在目标组织附近以施加短电脉冲。脉冲增加跨膜静息电位，使得纳米孔形成于质膜中。当施加到组织的电高于目标组织的电场阈值时，细胞因纳米孔的形成而变为永久性渗透的。因此，细胞因体内平衡的丧失而不能修复损伤和死亡，并且细胞通常通过细胞凋亡而死亡。

IRE可用于心脏消融，以作为其他心脏消融技术(例如，射频(RF)心脏消融)的另选形式。IRE心脏消融有时被称为脉冲场消融(PFA)。由于IRE通常为低热技术，因此IRE可降低存在于其他技术中(例如在RF心脏消融中)的附带细胞损伤的风险。

发明内容