[发明专利]切割球囊导管

说明书

本申请适用于医疗器械技术领域，提供了一种切割球囊导管，切割球囊导管包括：管体部，管体部包括球囊外管，及可移动地套设在球囊外管上的外层套管，球囊外管的远端设置有球囊部；刀具部，刀具部设置在球囊部的外部，或，刀具部可移动地套设在球囊外管上，并能够到达球囊部的外部；其中，外层套管具有覆盖球囊部的遮蔽位置，及避让球囊部的避让位置。通过使用本申请所提供的切割球囊导管来进行血管介入作业，能够有效的降低本申请所提供的切割球囊导管对正常血管的损伤风险。

技术领域

本申请属于医疗器械技术领域，更具体地说，是涉及一种切割球囊导管。

背景技术

血管介入治疗是进行血管狭窄病变血运重建治疗的一种重要的治疗方式。在血管介入治疗中，对于一些血管内的狭窄病变，如钙化、斑块或纤维化等狭窄病变，常采用切割、刻痕等特殊球囊品类进行处理，其中切割球囊是通过在球囊的外圆周表面上轴向安装若干排刀片，并使球囊在扩张时刀片与病变接触，从而切开病变，减小病变扩张后的弹性回缩。切割球囊在扩张之前，刀片位于球囊折叠区的凹槽内，到达病变扩张球囊时，刀片伸出球囊外面，对血管病变进行规则切割，这种方式造成的血管不规则撕裂小，能降低再狭窄。

但是，目前市场上的切割球囊由于刀片和刀片底座的存在，以及其特殊的折叠方式，折叠后球囊的直径较大，在处理狭窄病变时，其通过能力较差，一般需经过其他器械进行预处理，同时刀片材料为不锈钢材质，并固定在球囊上，整体硬度较大。虽然现有技术采用多个短刀片排列，并间隔一定长度，但其刀片底座仍是一个整体由胶水粘接在球囊上，切割球囊仍然只能承受较小的弯曲，因为刀刃锋利和不易弯曲的特性，在输送过程中无法通过迂曲的血管部位，过弯时有损伤正常血管壁的风险，在成角较大的病变部位扩张易造成血管穿孔等不良事件，故切割球囊不适合处理迂曲病变和成角大于45度的病变。

发明内容

本申请实施例的目的在于提供一种切割球囊导管，旨在解决现有技术中的切割球囊无法在迂曲血管中使用和易造成血管穿孔的技术问题。

为实现上述目的，根据本申请的一个方面，提供了一种切割球囊导管，切割球囊导管包括：管体部，管体部包括球囊外管，及可移动地套设在球囊外管上的外层套管，球囊外管的远端设置有球囊部；刀具部，刀具部设置在球囊部的外部，或，刀具部可移动地套设在球囊外管上，并能够到达球囊部的外部；其中，外层套管具有覆盖球囊部的遮蔽位置，及避让球囊部的避让位置。

可选地，管体部还包括导向部，导向部的两端均与球囊外管连接，且导向部的两端分别位于球囊部的两端，刀具部可移动地套设在导向部上。

可选地，刀具部可移动地套设在球囊外管上，管体部还包括推刀套管，推刀套管可移动地的套设在球囊外管上，并位于球囊外管与外层套管之间，推刀套管用于将刀具部推送到球囊部的外部。

可选地，导向部的靠近球囊部远端的一端设置有限位凸部，用于限制刀具部向脱离球囊部的方向移动。

可选地，导向部包括导向扁丝，刀具部包括多个刀片，刀片上设置有导向扁孔，刀片通过导向扁孔套设在导向扁丝上。

可选地，刀具部还包括多个缓冲软管，缓冲软管套设在导向扁丝上，多个缓冲软管分别位于多个相邻的两个刀片之间的间隙内。

可选地，导向部及刀具部均为多个，多个导向部与多个刀具部一一对应地设置，导向部沿球囊的周向间隔设置。

可选地，外层套管的远端设置有第一标记部；推刀套管的远端设置有第二标记部。

可选地，切割球囊导管还包括尖端结构及球囊内管，尖端结构与球囊内管的远端固定连接，球囊内管设置在球囊外管内部；球囊内管上设置有第三标记部，第三标记部位于球囊内。