[发明专利]一种药物球囊导管

说明书

本申请提供一种药物球囊导管，涉及介入医疗器械领域，药物球囊导管包括套管、外管、球囊、内管和过滤部件，球囊设置于外管的远端，球囊的内部与流道连通，球囊适于在膨胀状态和收缩状态之间切换。过滤部件球囊的远端侧和近端侧设置有过滤部件，过滤部件与外管连接，过滤部件适于在展开状态与折叠状态之间切换。当过滤部件处于展开状态时，在过滤部件朝向球囊的一侧形成作业区，将球囊上的药物阻挡在作业区与血管壁进行接触，不会随血流流失到其他地方，减少了药物在血液循环中的损失，提高了药物的利用率。同时，过滤部件还可以拦截漂浮的药物、血栓或斑块，并允许血液流动，以降低阻断对身体的影响，提高了药物球囊导管的安全性。

技术领域

本申请涉及介入医疗器械领域，尤其涉及一种药物球囊导管。

背景技术

药物涂层球囊导管(简称球囊导管)是指在普通的裸球囊表面负载药物涂层的球囊导管，待载有药物的球囊输送至病变部位后，球囊扩张使得病变部位的血管璧恢复畅通，同时药物涂层自球囊表面洗脱并释放至血管壁，可进一步抑制平滑肌细胞的增生，防止血管再狭窄。因此，药物涂层球囊导管不仅可通过球囊扩张为血液流动建立通道，而且可避免支架植入术后的支架内再狭窄、血栓等缺陷。

现有技术的药物涂层球囊导管通常使用具有球囊部的球囊导管，在该球囊部的外表面施加药物涂层，再将载药球囊输送至病变部位后根据病变部位的特点进行扩张。但是这种药物涂层球囊导管在血管内的输送过程中，由于受到高速流动的血液冲刷，药物损失率高达50％以上，从而降低药物涂层球囊在病变部位可释放的药量，影响器械的治疗效果；同时，被血液冲刷掉的药物脱落后，也会堵塞远端血管，并且增加机体的代谢负担，降低了器械的安全性。

发明内容

本申请提供一种药物球囊导管，用以解决现有技术中的球囊导管在使用过程中存在因为药物损失率高而导致的治疗效果差和安全性低的问题。

为实现上述目的，本申请提供的技术方案是：一种药物球囊导管，包括：

套管；

外管，内部形成有流道，所述外管穿设于所述套管内；

球囊，设置于所述外管的远端，所述球囊的内部与所述流道连通，所述球囊适于在膨胀状态和收缩状态之间切换，所述球囊表面负载有药物；

过滤部件，所述球囊的远端侧和近端侧设置有所述过滤部件，所述过滤部件与所述外管连接，所述过滤部件适于在展开状态与折叠状态之间切换；在所述展开状态，所述过滤部件围设于所述球囊的远端侧和近端侧；在所述折叠状态，所述球囊处于收缩状态，所述过滤部件折叠于所述球囊的外周；

内管，内部形成有导丝腔，所述内管穿设于所述流道内，所述内管的近端和远端均延伸至所述外管的外部，所述内管的远端设置有收容件，所述收容件与所述内管之间形成有收容腔，在所述折叠状态，所述过滤部件和所述球囊位于所述收容腔内；所述收容件呈管状结构，所述套管的内径大于所述收容件的外径；

所述外管的近端设置有与所述流道连通的充压口，所述外管的近端和远端均与所述内管密封配合。

优选地，所述过滤部件包括滤网或滤膜，所述滤网套设于所述外管，所述滤网背离所述球囊一侧的外径逐渐减小；所述滤膜套设于所述外管，所述滤膜背离所述球囊一侧的外径逐渐减小。

优选地，所述滤网或所述滤膜上设置有骨架。

优选地，所述过滤部件呈伞形，所述过滤部件的边缘形成有抵接部，所述抵接部用于当所述过滤部件处于所述展开状态时与血管内壁进行抵接。

优选地，所述抵接部的表面涂覆有柔性涂层。

优选地，所述球囊的表面设置有涂层、薄膜或者凹槽。