[发明专利]一种治疗甲藓的抗真菌药物新剂型贴剂在审

专利信息
申请号: 202210996807.X 申请日: 2022-08-19
公开(公告)号: CN115400100A 公开(公告)日: 2022-11-29
发明(设计)人: 杜杰 申请(专利权)人: 温州医科大学附属第二医院(温州医科大学附属育英儿童医院)
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K36/756;A61P17/00;A61P31/10;A61K35/64;A61K31/045
代理公司: 北京国坤专利代理事务所(普通合伙) 11491 代理人: 赵红霞
地址: 325027 *** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 真菌 药物 剂型
【说明书】:

发明属于新剂型贴剂技术领域,公开了一种治疗甲藓的抗真菌药物新剂型贴剂,治疗甲藓的抗真菌药物新剂型贴剂由创可贴本体和药物珠组成;药物珠位于创可贴本体两端,创可贴本体两端设有内凹,用于放置药物珠,药物珠为治疗甲藓的抗真菌药物;创可贴本体内侧设置有粘贴层,粘贴层上开设有贯通槽;创可贴本体外侧设置有背衬层,背衬层贴附有保护性薄膜。本发明提供的治疗甲藓的抗真菌药物新剂型贴剂结构简单,透气性好,治疗周期短,药物渗透性好,不易复发,配方精妙,药物选择得当,能够较好的针对手足顽癣、灰指甲患者的病因起到治疗作用。且经体外抑菌试验证实,制备成功后的治疗甲藓的抗真菌药物新剂型贴剂具有治疗手足癣、灰指甲的作用。

技术领域

本发明属于新剂型贴剂技术领域,尤其涉及一种治疗甲藓的抗真菌药物新剂型贴剂。

背景技术

目前,甲癣是一种发病率较高的皮肤疾病,由真菌感染引起。一般以1~2个指甲开始发病,重者全部指(趾)甲均可罹患。患病甲板失去光泽,日久甲板增厚变形,呈灰白、污黄色。甲板变脆而破损脱落,有时甲板与甲床分离。一般以皮癣菌感染为主,念珠菌感染为次,可分为四种临床类型:远端甲下甲真菌病、近端甲下甲真菌病、表浅白色甲真菌病、念珠菌性甲真菌病。甲癣除了患者本身手足相互传染外,在家庭人员中容易互相传染。另外,在潮湿、温暖的环境中生活和工作时易得甲癣。由于甲板的组织致密,一般药物不易渗透,且甲板的生长速度极慢,故治疗甲真菌病的疗程比较长。加上长期治疗该病的花费较多,而且对患者的身体有一定的副作用,并可影响患者进行治疗的依从性,故灰指(趾)甲目前已成为临床上的难治之症。

治疗甲癣一般采用口服和外用抗真菌药物。口服抗真菌药治疗甲癣易产生诸如厌食、恶心、呕吐、头晕、疲倦等不良反应,重者会引起中毒性肝炎等。而大多数外用抗甲癣治疗药物都存在一个药物量渗透不足、治疗周期长、易复发的问题,使患者丧失治疗信心。因此,亟需寻求一种新的治疗甲藓的方式。

通过上述分析,现有技术存在的问题及缺陷为:现有的大多数外用抗甲癣治疗药物都存在一个药物量渗透不足、治疗周期长、易复发的问题。

发明内容

针对现有技术存在的问题,本发明提供了一种治疗甲藓的抗真菌药物新剂型贴剂。

本发明是这样实现的,一种治疗甲藓的抗真菌药物新剂型贴剂的制备方法,所述治疗甲藓的抗真菌药物新剂型贴剂的制备方法包括以下步骤:

步骤一,进行美洲大蠊提取物的制备:将美洲大蠊进行粉碎处理并过筛得到美洲大蠊粉末;对美洲大蠊粉末进行三次脱脂处理,得到脱脂虫体粉末;向脱脂虫体粉末中加入氯仿甲醇溶剂浸泡,减压浓缩,得到美洲大蠊提取物;

步骤二,进行治疗甲藓的抗真菌药物原料的称取及预处理:按照质量份数分别进行治疗甲藓的抗真菌药物原料的称取后,将称取得到的各原料组分分别置于粉碎装置内进行粉碎并过筛,得到预处理后的原料粉末备用;

步骤三,进行治疗甲藓的抗真菌药物的制备:向绣球防风、九里光、黄柏、蒲公英、五倍子以及苍耳子粉末的混合物料中加入灭菌去离子水,在冷水浴条件下进行两次超声处理,加入其它原料,得到治疗甲藓的抗真菌药物;

步骤四,进行治疗甲藓的抗真菌药物新剂型贴剂的制备:将所述治疗甲藓的抗真菌药物减压浓缩,经烘干、切割,得到药物珠;将药物珠置于创可贴本体两端内凹处,依次设置背衬层并贴附保护性薄膜,制得新剂型贴剂。

进一步,所述步骤一中的美洲大蠊提取物的制备方法包括:

(1)将美洲大蠊进行粉碎处理并过筛,得到美洲大蠊粉末;向所述美洲大蠊粉末中加入所述美洲大蠊粉末质量体积3~5倍的石油醚,超声10~20min后浸泡6~24h,过滤,得到第一次石油醚混合液及第一次脱脂虫体粉末;

(2)向所述第一次脱脂虫体粉末中加入第一次脱脂处理相同质量体积的石油醚进行第二次脱脂处理,得到第二次石油醚混合液及第二次脱脂虫体粉末;再次对第二次脱脂虫体粉末进行第三次脱脂处理,得到脱脂虫体粉末;

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