[发明专利]一种低脆碎度的药用糖丸及其制备方法

权利要求书

1.一种药用糖丸丸芯，所述糖丸丸芯包括蔗糖、淀粉、糊精和粘合剂，其中所述丸芯中按质量百分比蔗糖含量为40％-69％，淀粉含量为25％-45％，糊精含量为5％-16％，粘合剂含量为1％-15％；其中所述的粘合剂为糖浆或聚维酮。

2.根据权利要求1所述的糖丸丸芯，其特征在于：所述的糖丸丸芯包括蔗糖、淀粉、糊精和粘合剂，其中所述丸芯中按质量百分比蔗糖含量为50％-66％，淀粉含量为27％-43％，糊精含量为5％-16％，粘合剂含量为2％-4％；其中所述的粘合剂为糖浆或聚维酮。

3.根据权利要求1所述的糖丸丸芯，其特征在于：所述的糖丸丸芯包括蔗糖、淀粉、糊精和粘合剂，其中所述丸芯中按质量百分比蔗糖含量为60％-66％，淀粉含量为27％-30％，糊精含量为5％-8％，粘合剂含量为2％-4％；其中所述的粘合剂为糖浆。

4.根据权利要求1所述的糖丸丸芯，其特征在于：所述的糖丸丸芯包括蔗糖、淀粉、糊精和粘合剂，其中所述丸芯中按质量百分比蔗糖含量为40％-45％，淀粉含量为40％-45％，糊精含量为12％-16％，粘合剂含量为2％-4％；其中所述的粘合剂为糖浆。

5.一种药用糖丸丸芯的制备方法，所述方法包括如下的步骤：

(1)将主料按照如下的质量份混合均匀：蔗糖40-69份，淀粉25-45份，糊精5-16份；另外称取质量份1-5份的蔗糖或聚维酮制备为质量体积比浓度为8％-15％(m/V)的粘合剂；

(2)取混匀的主料投入制粒机制粒，控制粘合剂喷浆速度为4-20r/min,待出现粒径范围为100-250μm小颗粒时控制供粉机在50～100r/min，供液蠕动泵控制60～120r/min，主机控制80～100r/min，喷枪流量控制在50～80之间，直至粒径放大至预期范围。

(3)将制粒完的物料进行干燥，控制微粒水分含量≤5％；

(4)按照成品粒径要求进行振动分筛，获得粒径范围为0.1-3.5mm，水分含量≤5％，圆整度≥85％的糖丸丸芯；所述糖丸丸芯包括蔗糖、淀粉、糊精和粘合剂，其中所述丸芯中按质量百分比蔗糖含量为40％-69％，淀粉含量为25％-45％，糊精含量为5％-16％，粘合剂含量为1％-5％；其中所述的粘合剂为糖浆或聚维酮。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述方法步骤(1)中，将主料按照如下的质量份混合均匀：蔗糖50-66份，淀粉27-43份，糊精5-16；另外称取质量份2-4份的蔗糖或聚维酮制备为浓度为8％-15％(m/V)的粘合剂；相应步骤(4)中制备得到的丸芯中按质量百分比蔗糖含量为50％-66％，淀粉含量为27％-43％，糊精含量为5％-16％，粘合剂含量为2％-4％。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述方法步骤(1)中，将主料按照如下的质量份混合均匀：蔗糖60-66份，淀粉27-30份，糊精5-8份；另外称取质量份2-4份的蔗糖制备为浓度为10％-12％(m/V)的粘合剂；相应步骤(4)中制备得到的丸芯中按质量百分比蔗糖含量为60％-66％，淀粉含量为27％-30％，糊精含量为5％-8％，粘合剂含量为2％-4％。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述方法步骤(1)中，将主料按照如下的质量份混合均匀：蔗糖40-45份，淀粉40-45份，糊精12-16；另外称取质量份2-4份的蔗糖制备为浓度为10％-12％(m/V)的粘合剂；相应步骤(4)中制备得到的丸芯中按质量百分比蔗糖含量为40％-45％，淀粉含量为40％-45％，糊精含量为12％-16％，粘合剂含量为2％-4％。

9.权利要求1-4任一项所述的糖丸丸芯在制备控释或缓释药物制剂中的用途。

10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于：采用所述的糖丸丸芯制备的控释或缓释制剂品种包括：柠檬酸镁缓释微丸，氯化钾缓释微丸，维生素C黄酮缓释小丸，维生素C锌缓释小丸，维生素C缓释小丸，维生素D3缓释小丸，双氯芬酸钠微丸，阿瑞匹坦胶囊，埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊，埃索美拉唑镁肠溶口服干混悬剂，红霉素肠溶微丸，吡罗昔康微丸，阿奇霉素干混悬剂，奥美拉唑肠溶胶囊，别嘌醇缓释胶囊，布洛芬缓释胶囊，达比加群酯胶囊，单硝酸异山梨酯缓释胶囊，复方枸橼酸铋钾胶囊，琥珀酸美托洛尔缓释胶囊，兰索拉唑肠溶胶囊，泮托拉唑肠溶胶囊，替扎尼定胶囊，盐酸氨溴索无水吞服颗粒，盐酸度洛西汀肠溶胶囊，盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊，盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊，盐酸美金刚缓释胶囊，盐酸帕罗西汀肠溶缓释片，盐酸文拉法新缓释胶囊，盐酸左米那普仑缓释胶囊，吲哚美辛缓释胶囊，右兰索拉唑肠溶胶囊，吲达帕胺缓释胶囊，坦索罗辛缓释胶囊，雷贝拉唑肠溶胶囊或伊曲康唑胶囊。