[发明专利]流体管理和测量系统、装置和方法

说明书

本公开涉及流体管理和测量系统、装置和方法。一种药物制备系统，包括具有流动路径的一次性药筒。可以将各种传感器放置在药筒上以测量流过流动路径的流体的质量。使用各种使药筒有效且可重复制造的方案将传感器放置在精确的位置。易结垢的排放管线可以预先附接，并且可以使用各种方案来去除或减少结垢。在医疗制备系统中也可以存在弹性体接触并将其用于电导率测量子系统中。

本申请是基于申请号为201880054851.0(国际申请号为PCT/US2018/039191)，申请日为2018年6月24日，发明名称为“流体管理和测量系统、装置和方法”的中国专利申请提出的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年6月24日提交的美国临时申请第62/524,498号、2017年6月24日提交的美国临时申请第62/524,490号、2017年6月24日提交的美国临时申请第62/524,495号和2017年6月24日提交的美国临时申请第62/524,513号的优先权权益，这些所有的申请通过通过引用整体并入本文。

背景技术

有许多类型的血液处理和流体交换程序，每种程序提供不同的治疗效果并要求不同的处理标准。一些程序需要从个体中去除血液或另一种流体，并以受控的方式将血液或另一种流体返回给个体。其它类型使用天然身体组织与药物交换血液组分。这些程序的示例包括血液滤过(HF)、血液透析(HD)、血液透析滤过(HDF)和腹膜透析(PD)。这些程序的共同要求是提供大量药物，比如具有溶质组分的精确混合物并且不含污染物和致热材料的透析液。

一些已知的用于制备药物比如透析液的系统是连续配比系统和分批混合系统。使用药物执行处理程序可以采用专用机器。在以上列举透析处理中，经常使用称为循环仪的装置。它们根据处理情况泵送流体并且还可以泵送血液。在泵送过程中，它们精确地按比例分配所供应和排放的流体的净量，并通过包括监测压力、温度、泄漏和其它处理条件的各种手段来确保安全。原则上，这些处理相对简单，但是由于对患者安全和健康结果的需要，处理程序和处理系统是复杂的。

这些处理的送货上门(home delivery)引起了对安全性和处理功效的关注。家庭处理的缺点之一是需要供应净化水。在临床中，大型反渗析设备提供连续的净化水供应。在家里，这种大型系统可能不实用，因为它们需要大量的水和排放装置。安装和使用相关部件可能是困难且昂贵的任务并且可能需要对患者的家进行改造。另外，用于生产适当混合的纯净形式的药物的系统需要高水平的精度和安全措施以及培训和维护。为了提供用于血液处理送货上门的有效且安全的系统，在这些领域和其它领域中存在对创新的持续需求。例如，PCT公开号WO2016049542公开了一种药物制备系统，其包括水净化模块和药物配比模块，其中该系统被构造成允许在家庭环境或危重护理环境以及提供安全性、可靠性和紧凑形状因素的其它环境中方便且安全地使用，该公开通过引用整体并入本文。

一些医疗装置组合了两种或更多种物质以生产药物。一种示例是制备用于透析的透析液，其中混合不同的流体、比如浓缩的透析液和稀释剂比如水。当透析液浓缩物或其它流体与稀释剂组合时，希望精确地控制它们的量。在某些情况下，由于重力作用或由于在流体通道中在下游产生的压力或真空，可能发生不受控制或意外的混合。

许多医疗装置具有定期替换的部分和不太频繁替换或是永久性的其它部分。根据应用，后者可以重复地用于制备处理流体或用处理流体进行处理以及其它应用。

在一些处理系统或流体制备系统(本文中通称为流体管理系统)中，共同的部件是将废料流体引导到排放口的流体回路的一部分。这些部件可能由于重复使用而被污染。这类系统的示例包括处理装置、流体制备(比如混合)装置以及水净化系统。