[发明专利]一种固本延龄丸的制备方法

说明书

本发明公开了一种固本延龄丸的制备方法，包括以下步骤：按照配方取各原料，珍珠制粉、干燥、粉碎、灭菌、总混合、炼蜜和制丸、内包装、蜡封，即得成品；除珍珠外的药材原料的粉碎方法为：先将药材粉碎成粗粉，然后将粗粉与处理剂混合均匀，置于膨化机中加压处理，瞬间释放压力得到膨化物，将膨化物用微粉机粉碎成细粉即可。本发明通过改进药材的粉碎和灭菌方法，最终提高了固本延龄丸的产品质量。

技术领域

本发明属于中药技术领域，更具体地，涉及一种固本延龄丸的制备方法。

背景技术

固本延龄丸为国药准字药品，本品为黑褐色的大蜜丸；味先甜而后微苦。主要成份有人参、麦冬、五味子、天冬、地黄、熟地黄、山药、泽泻、茯苓、牛膝、山茱萸、杜仲、木香、远志、柏子仁、巴戟天(盐制)、花椒、石菖蒲、丹参、肉苁蓉、枸杞子、覆盆子、地骨皮、鹿角胶、菟丝子、鱼鳔珠、珍珠、狗鞭。辅料为：蜂蜜。以上药材经干燥、粉碎、灭菌、混匀等处理后，再加炼蜜制成大蜜丸。功能主治：固本培元，滋阴，补髓填精，强壮筋骨。用于虚劳损伤，腰痛体倦，心悸失眠，肌肤憔悴，须发早白，经血不调，食欲不振。

在制备中药蜜丸的过程中，经常需要将药材粉碎成细粉后使用，但是粉碎后的小颗粒容易通过范德华力、毛细管等物理作用团聚在一起成为松软的大颗粒，使得粉碎不均匀，影响了药材的粉碎效果以及粉碎后的药材性状。

其次，固本延龄丸中所用到的珍珠药材需要制粉，珍珠制粉的传统方法为水飞法，需要将珍珠在水中进行长时间研磨，这样容易导致珍珠中过的可溶性蛋白以及其他营养成分的流失，影响了珍珠粉的药效。

综上所述，如何提供一种固本延龄丸的制备方法，通过改进药材的粉碎处理方法，提高产品质量，是目前急需解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于为了解决上述技术问题，而提供一种固本延龄丸的制备方法，其通过改进珍珠制粉方法以及其他药材的粉碎处理方法，并进一步改进灭菌方法，最终提高了固本延龄丸的产品质量，从而提升药物疗效。

所述固本延龄丸的制备原料包括：人参60g、麦冬60g、五味子60g、天冬60g、地黄60g、熟地黄60g、山药60g、泽泻30g、茯苓60g、牛膝60g、山茱萸60g、杜仲60g、木香60g、远志30g、柏子仁60g、巴戟天（盐制）60g、花椒30g、石菖蒲30g、丹参120g、肉苁蓉120g、枸杞子45g、覆盆子45g、地骨皮45g、鹿角胶30g、菟丝子120g、鱼鳔珠30g、珍珠9g以及狗鞭 25g。

本发明通过以下技术方案来实现上述目的：

一种固本延龄丸的制备方法，具体包括以下步骤：按照配方取各原料，珍珠制粉、干燥、粉碎、灭菌、总混合、炼蜜和制丸、内包装、蜡封，即得成品。

所述粉碎方法为：先将除珍珠外的药材粉碎成粗粉，然后将粗粉与处理剂混合均匀，置于膨化机中加压处理（膨化条件：常温，1～10Mpa，介质为空气，加压时间为1～10min），瞬间释放压力得到膨化物，将膨化物用微粉机粉碎成细粉，过100～140目筛，即可。

所述处理剂的制备方法包括以下步骤：

（1）将聚乙二醇（分子量为1000以上）与羟基硬脂酸在95～105℃下进行酯化反应，催化剂为浓硫酸（加入量为0.3～0.5%），反应时间为4～6h，得聚乙二醇羟基硬脂酸酯；

（2）往聚乙二醇羟基硬脂酸酯中加入柠檬酸与乙酸，加热混合均匀，然后在110～120℃、真空度0.8～1Mpa下反应2～4h，得柠檬酸的酯化产物；

（3）将柠檬酸的酯化产物、淀粉和氢氧化钠混合均匀，置于球磨机中研磨反应1～2h，反应温度为55～65℃，得到的产物用90%乙醇洗涤，然后干燥即得所述处理剂成品。