[发明专利]心脑联通胶囊的制备方法及应用

说明书

本发明涉及生物医药领域，具体提供了一种心脑联通胶囊的制备方法，所述心脑联通胶囊由包括灯盏细辛、虎杖、野山楂、柿叶、刺五加、葛根和丹参制备而成，由于包括了先“取虎杖、丹参和刺五加用含有乙醇的水溶液提取，分离得到醇提液和药渣”再“将药渣用水提取”，提高了心脑联通胶囊中白藜芦醇、丹参酮和丹酚酸B的含量，经高脂血症APOE小鼠试验证明，用本发明提供的制备方法制备的心脑联通胶囊具有降低血清中TC和TG含量的功效；本发明还提供了一种心脑联通胶囊的制备方法方法制备得到的心脑联通胶囊作为降低血清中TC和TG含量的药物的应用。

技术领域

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种中药成药心脑联通胶囊的制备方法及应用。

背景技术

心脑联通胶囊由灯盏细辛、虎杖、野山楂、柿叶、刺五加、葛根和丹参制备而成，具有活血化瘀，通络止痛的功效。用于瘀血闭阻引起的胸痹，眩晕，症见胸闷，胸痛，心悸，头晕，头痛耳鸣等，以及冠心病心绞痛，脑动脉硬化及高脂血症见上述证候者。关于心脑联通胶囊的研究较少，现行的心脑联通胶囊质量标准《中华人民共和国国家药品监督管理局标准（试行）标准编号WS-10031（ZD-0031）-2002》为贵州太和制药有限公司提出，由湖北省药品检验所复核，由中华人民共和国国家药品监督管理局发布，自2002年12月1日试行实施，至今已过20年之久。

在这20年的制药技术发展中，以及心脑联通胶囊的临床应用过程中，李淑惠等公开的《丹参水溶性成分影响骨代谢的机制研究进展》、郭欣等公开的《灯盏细辛化学成分及药理作用研究进展》以及黄晓巍等公开的《刺五加叶化学成分、药理作用及现代临床应用研究进展》均只公开了心脑联通胶囊中某一味药材的研究概况；沈阳药科大学栾爽同学2008年公开的《心脑联通胶囊质量控制方法与药物动力学研究》硕士论文公开了心脑联通胶囊质量控制方法的进一步研究，但对心脑联通胶囊的制备方法的深入研究较少。

发明内容

本发明提供一种心脑联通胶囊的制备方法，所述心脑联通胶囊由包括灯盏细辛、虎杖、野山楂、柿叶、刺五加、葛根和丹参制备而成，所述制备方法包括：步骤A. 取虎杖、丹参和刺五加用含有乙醇的水溶液提取，分离得到醇提液和药渣；步骤B. 将药渣用水提取，分离得到水提液和药废渣；步骤C. 将醇提液和水提液分别浓缩后混合，再真空干燥后粉碎，得到膏粉；步骤D. 取灯盏细辛、野山楂、柿叶和葛根用水提取，提取液浓缩后真空干燥，粉碎，得到膏粉；步骤E. 将步骤C和步骤D所得膏粉合并得到药粉，加入辅料混匀后装入胶囊。

本发明在现有制备方法的基础上先“取虎杖、丹参和刺五加用含有乙醇的水溶液提取，分离得到醇提液和药渣”再“将药渣用水提取”，通过固定顺序的这两个步骤，提高了心脑联通胶囊中白藜芦醇、丹参酮和丹酚酸B的含量，经高脂血症APOE小鼠试验证明，具有降低血清中TC和TG含量的功效。在现有制备方法的基础上，本领域技术人员可以以提高心脑联通胶囊中白藜芦醇、丹参酮和丹酚酸B的含量为目标，在这两个步骤的基础上，从现有技术中选择其他步骤与该步骤相结合进行制备心脑联通胶囊，进而提高心脑联通胶囊中白藜芦醇、丹参酮和丹酚酸B的含量。利用本发明提供的心脑联通胶囊的制备方法制备得到的心脑联通胶囊，经高脂血症APOE小鼠试验证明，具有降低血清中TC和TG含量的功效。

在本发明优选的实施方式中，将“取虎杖、丹参和刺五加用含有乙醇的水溶液提取”这一步骤与上述步骤B、步骤C、步骤D和步骤E相结合，可显著提高心脑联通胶囊中白藜芦醇、丹参酮和丹酚酸B的含量。尤其是，申请人经过大量试验总结获知，将步骤A与上述步骤B结合时，即“先取虎杖、丹参和刺五加用含有乙醇的水溶液提取后，再将药渣用水提取”，可显著提高心脑联通胶囊中白藜芦醇、丹参酮和丹酚酸B的含量。利用本发明提供的心脑联通胶囊的制备方法制备得到的心脑联通胶囊，经高脂血症APOE小鼠试验证明，具有降低血清中TC和TG含量的功效。