[发明专利]一种无色碘消毒泡腾片及其制备方法

说明书

本发明提供一种无色碘消毒泡腾片及其制备方法，包括以下质量百分含量的组分：氧化剂：0.5～1.0％；含碘复合物：35～45％；酸性助剂：10％～20％；碱性助剂：5％～10％；交联聚乙烯吡咯烷酮：1％～5％；微晶纤维素：0.1％～0.5％；月桂醇硫酸镁：0.1％～2％；余量用氯化钠填充；其中，所述氧化剂为碘酸盐或过碘酸盐；所述含碘复合物是通过碘化物对β‑环糊精‑高岭土复合插层组装制备而成的超分子复合物。本发明所制备出的无色碘消毒泡腾片具有优异的稳定性和消炎效果，且具有持久杀菌的效果。

技术领域

本发明属于消毒剂制备技术的领域，具体地说涉及一种无色碘消毒泡腾片及其制备方法。

背景技术

碘是常用的消毒产品，特别是碘酒(碘酊)等制剂是大家很熟悉的消杀产品，被广泛应用在医院和日常生活中。碘是最广谱的消杀剂之一，可以100％地杀死各种细菌、真菌、病毒等微生物，并且不产生耐药性。目前世界上还没有发现对碘耐药的微生物。

碘目前已经被制成多种剂型用于人体的皮肤黏膜以及水产畜牧等领域的杀菌消毒，疗效明显。目前含碘类消杀剂主要是聚醇醚碘伏、季铵盐碘伏以及聚维酮碘溶液，这些溶液剂型的含碘消毒剂存在稳定性不好，运输不方便等缺陷。

目前使用的碘制剂也存在着极大的缺陷，如碘酒等有强烈的染色性和辅料的过敏性以及过低的活性。造成目前碘制剂活性过低的主要原因是游离碘分子在整个碘制剂中的含量太低，并且随着时间的推移其含量还在持续降低，而其他形式的杀菌作用弱的碘离子的含量却很高。这样不仅影响了碘的杀菌效果，还对人体皮肤产生了强烈的刺激作用，并且会在作用部位产生强烈的黄染性，影响美观。而且由于碘具有挥发性，若碘以分子的形式长时间放置后有效成分含量会下降很多，影响最终的使用杀菌效果。为了保证碘酒的消毒效果，一般使用较高的碘浓度，这样导致使用时对皮肤的刺激更大。这些缺陷极大地限制了碘的应用范围。

泡腾片技术是指在药物制剂中加入碳酸盐与有机酸，遇水后产生二氧化碳气体而调节释药行为的一种技术，随着药用高分子材料和制剂技术的发展，泡腾技术在释药系统中应用越来越广泛。目前国内外已经有很多相关的产品已经进入市场或者在研究中，比如在胃内漂浮制剂方面，Ina Kr-gel等制备了Eudragit-NE300包衣的马来酸氯苯那敏单层漂浮片；在中药单室渗透泵的研究方面，李晓东等以附子理中方为模型处方，制备了泡腾型渗透泵片，促进了处方中难溶性药物的充分释放；此外，利用泡腾技术还可以增强某些口服制剂的口感，比如维C泡腾片，泡腾型板蓝根片剂、复方阿莫西林泡腾片等。以聚维酮碘作为主药物成分的泡腾片剂型目前也有相关的报道，但是目前多限于阴道泡腾片制剂。

发明内容

鉴于上述问题，本发明提出一种无色碘消毒泡腾片及其制备方法，以解决现有技术碘制剂的使用刺激性强和稳定性差的问题。

本发明的技术方案如下：一种无色碘消毒泡腾片，包括以下质量百分含量的组分：

氧化剂：0.5～1.0％；

含碘复合物：35～45％；

酸性助剂：10％～20％；

碱性助剂：5％～10％；

交联聚乙烯吡咯烷酮：1％～5％；

微晶纤维素：0.1％～0.5％；

月桂醇硫酸镁：0.1％～2％；

余量用氯化钠填充；其中，所述氧化剂为碘酸盐或过碘酸盐，所述含碘复合物是通过碘化物对β-环糊精-高岭土复合插层组装制备而成的超分子复合物。

进一步的，所述氧化剂选自过碘酸钾、过碘酸钠、碘酸钾、碘酸钠一种或多种。

进一步的，所述碘化物选自碘化钾、碘化钠、碘化镁、碘化锌、碘化铵和碘化钙中的一种或多种。