[发明专利]一种阿维巴坦钠的含量检测方法在审
申请号: | 202211079398.3 | 申请日: | 2022-09-05 |
公开(公告)号: | CN115420829A | 公开(公告)日: | 2022-12-02 |
发明(设计)人: | 程云峰;朱峰;文随方;王玉娟;毛全贵 | 申请(专利权)人: | 海南通用三洋药业有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
代理公司: | 北京汇智英财专利代理有限公司 11301 | 代理人: | 陈雅静 |
地址: | 570312 *** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 阿维巴坦钠 含量 检测 方法 | ||
1.一种阿维巴坦钠的含量检测方法,其特征在于,采用高效液相色谱法检测阿维巴坦钠的含量。
2.根据权利要求1所述的一种阿维巴坦钠的含量检测方法,其特征在于,所述高效液相色谱色谱条件为:
用多孔石墨碳为填充剂;
流动相A:0.1mol/L磷酸二氢钾溶液;
流动相B:0.2mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈,其中磷酸二氢钾溶液与乙腈的体积比为50:50;
进行梯度洗脱;
柱温为60℃;
检测波长为195nm;
流速为1.5ml/min;
进样体积5μl。
3.根据权利要求2所述的一种阿维巴坦钠的含量检测方法,其特征在于,所述梯度洗脱程序为:
0min,流动相A的体积分数为95%,流动相B的体积分数为5%;
15min,流动相A的体积分数为0%,流动相B的体积分数为100%;
19min,流动相A的体积分数为0%,流动相B的体积分数为100%;
19.1min,流动相A的体积分数为95%,流动相B的体积分数为5%;
24min,流动相A的体积分数为95%,流动相B的体积分数为5%。
4.根据权利要求2所述的一种阿维巴坦钠的含量检测方法,其特征在于,包括以下检测步骤:
S1:溶剂的配制
将水与乙腈按体积比为90:10的比例混合配制成溶剂;
S2:制备供试品溶液
取本品阿维巴坦钠适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿维巴坦钠0.1mg的溶液;
S3:制备对照品溶液
取阿维巴坦钠对照品适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿维巴坦钠0.1mg的溶液;
S4:精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积分别计算供试品中阿维巴坦钠的含量。
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