[发明专利]一种水包油微乳液的制备方法

说明书

本发明涉及一种水包油微乳液的制备方法，所述微乳液的原料由桉油、薄荷油、柠檬油、薄荷脑、枸橼酸、水、复合乳化剂所组成；所述复合乳化剂是由聚山梨酯80和甘油按照质量比1:9.5‑10.5混合组成；在每1L微乳液中，桉油含量为1‑3mL、薄荷油含量为1‑3mL、柠檬油含量为1‑3mL、薄荷脑含量为1‑3g、枸橼酸含量为3‑5g、复合乳化剂含量为20‑50mL。本发明的微乳液可清凉解毒，利咽消肿，止咳化痰，可用于急慢性咽喉炎，口腔溃疡等，具有较好的消炎止痛利咽功效，且具有适宜的粘度，喷入口腔后延长了药物与局部黏膜的接触时间。产品携带和使用方便，安全卫生，且产品极具薄荷香气，使用后口气清新，是一种居家必备佳品。

技术领域

本发明涉及口腔喷剂技术领域，尤其涉及一种水包油微乳液及其制备方法。

背景技术

口腔喷剂多为水溶液，其有效成分分为西药成分、中药提取物和中西药成分复配。西药多为水溶性，直接采用水即可稳定分散，但是西药剂口感和气味不佳、副作用较大，易产生依赖性。传统中草药口腔喷剂在制备过程中，通常是采用几种中药原料混合后采用水蒸煮浸提或醇提后去渣，留取浸提出来的成分采用去离子水/蒸馏水进行稀释，稀释过程中加入防腐剂、抗氧剂、稳定剂、分散剂、矫味剂等助剂之后调制得到中药口腔喷剂。传统的纯中草药口喷剂普遍存在因原料来源、加工以及复杂的提取过程，导致提取物的有效成份不精确，药效性能不稳定。而纯水溶液喷剂，由于药剂不能粘附在口腔粘膜表面形成膜，局部用药药物停留时间过短、黏膜渗透不佳、疗效较差。中药精油类如薄荷油、柠檬油虽然是常见的中药提取物，但是由于它们都很难溶于水，容易发生油水分离，总是达不到有效的治疗用药浓度，限制了其作为外用剂有效成分的应用。

发明内容

(一)要解决的技术问题

鉴于现有技术的上述缺点、不足，本发明提供一种水包油微乳液及其制备方法，其采用纯植物萃取精油及纯植物的有效成分结晶物为原料，保证了微乳液产品的成分精确且稳定，结合使用独特的制备方法和自制复合乳剂制得一种稳定的水包油分散体系的喷剂产品，产品稳定存放5年以上不发生水油分离及底部结晶现象，其解决了现有传统中药混合剂药效和组分不精确、油水制剂分散性和稳定性差等技术问题。

(二)技术方案

本发明采用的主要技术方案是提供一种水包油微乳液的制备方法，所述微乳液的原料由桉油、薄荷油、柠檬油、薄荷脑、枸橼酸、水、复合乳化剂所组成；所述复合乳化剂是由聚山梨酯80和甘油按照质量比1:9.5-10.5混合组成；

在每1L微乳液中，桉油含量为1-3mL、薄荷油含量为1-3mL、柠檬油含量为1-3mL、薄荷脑含量为1-3g、枸橼酸含量为3-5g、复合乳化剂含量为20-50mL。

根据本发明的较佳实施例，所述制备方法为：

S1、按照制备1L微乳液计，取桉油精油1-3mL、薄荷油精油1-3mL、柠檬油精油1-3mL置于容器中，将1-3g薄荷脑结晶加到容器中，研磨使薄荷脑结晶完全溶于精油中，再加入20-50mL复合乳化剂搅拌均匀；

S2、将3-5g枸橼酸加入另一容器中，加水50-100mL，搅拌至完全溶解；

S3、合并S1和S2制备的液体，加水至1000mL，充分搅拌均匀，分装到瓶中。

根据本发明的较佳实施例，在每1L微乳液中，桉油含量为2mL、薄荷油含量为2mL、柠檬油含量为2mL、薄荷脑含量为2g、枸橼酸含量为5g、复合乳化剂含量为30mL。

(三)有益效果

相比现有技术，本发明制备的微乳液具有如下优点：

(1)本发明微乳液的制备工艺简单，以原料桉油、薄荷油、柠檬油等精油作为溶剂来研磨溶解薄荷脑，枸橼酸有机酸本身可以很好地溶于水中，将两次溶解液合并搅拌补充水进行稀释即可，制备过程简单易于操作。