[发明专利]一种磁珠稀释液、磁微粒试剂、即时检测化学发光试剂盒

说明书

本申请涉及免疫检测领域，具体公开了一种磁珠稀释液、磁微粒试剂、即时检测化学发光试剂盒。磁珠稀释液包括A组分：Tris‑HCl缓冲液、甘油、防腐剂，以磁珠稀释液的总体积为100%，所述甘油的体积百分比为10‑40%，所述防腐剂的体积百分比为0.08‑0.2%；B组分：氯化钠、明胶、非还原性双糖，所述氯化钠在磁珠稀释液中的浓度为8‑100g/L，所述明胶在磁珠稀释液中的浓度为3‑20g/L，所述非还原性双糖在磁珠稀释液中的浓度为3‑10g/L。本申请的磁珠稀释液可用于稀释偶联磁珠的抗原或抗体，并用于化学发光检测，其具有受搬运运输影响小，准确性高的优点。

技术领域

本申请涉及免疫检测领域，具体涉及一种磁珠稀释液、磁微粒试剂、即时检测化学发光试剂盒。

背景技术

磁微粒化学发光免疫分析技术源于上世纪70年代，发展至今已经成为一种成熟的、高灵敏、高特异免疫分析技术，其检测灵敏度和精确度显著优于酶联免疫法、荧光法层析法，可以完全替代放射免疫分析。其灵敏度高、特异性强、试剂效期长、检测速度快、检测范围宽、操作简单、易于自动化等优点，深受广大临床检验人员认可。

目前，主流大型医院临床免疫检测多采用大型全自动化学发光检测设备。在检测过程中，涉及多个检测项目或同一个项目存在多个试剂组分，不同组分共用同一加样针，可能导致检测中存在清洗不彻底而相互污染风险，同时影响了检测效率。因此小型化学发光检测设备或称即时检测POCT化学发光检测设备及其配套试剂盒需求日趋增加。小型磁微粒化学发光检测仪器配套单人份试剂条(即每个样本对应一个试剂条)，试剂条的孔内封装有磁微粒、反应试剂和洗液等组分，以满足基层医院或科室床旁样本检测的需求。

单人份的化学发光试剂大多采用将免疫检测所需试剂组分预分装于试剂条各组分孔中，如磁微粒(偶联抗原或抗体)、标记抗体或抗原、样本稀释液、工作洗液、发光底物液或发光触发液等。由于磁微粒存在长期放置易于沉降、而单人份发光试剂条不便于采用震荡方式将磁微粒充分悬浮后再吸取加样，试剂生产企业多采用Tip头吸取其他组分(如样本或稀释后的样本、标记抗体或抗原)加入至磁微粒孔内，进行免疫反应，然后通过磁分离洗涤掉未参与免疫反应的组分。

由于参与免疫反应的磁颗粒体积较小(50-100uL)，试剂条在运输过程存在搬运、装车或卸车等活动导致磁珠粘于管壁或上侧铝箔封条上，从而导致样本检测中参与免疫反应的磁微粒数量不同，引起即使同一份样本检测而检测结果不一致现象，表现为试剂重复性或批间差无法满足产品技术要求的标准，从而引起患者误诊、耽搁患者早期诊断或治疗。

发明内容

为了提高检测精密度，本申请提供种一种磁珠稀释液、磁微粒试剂、即时检测化学发光试剂盒。

第一方面，本申请提供了一种磁珠稀释液，采用如下的技术方案：

一种磁珠稀释液，包括,

A组分：Tris-HCl缓冲液、甘油、防腐剂，

以磁珠稀释液的总体积为100％计，所述甘油的体积百分比为10-40％，所述防腐剂的体积百分比为0.08-0.2％；

B组分：氯化钠、明胶、非还原性双糖，

所述氯化钠在磁珠稀释液中的浓度为8-100g/L，所述明胶在磁珠稀释液中的浓度为3-20g/L，所述非还原性双糖在磁珠稀释液中的浓度为3-10g/L。

优选的，一种磁珠稀释液，包括,

A组分：Tris-HCl缓冲液、甘油、防腐剂，

以磁珠稀释液的总体积为100％计，所述甘油的体积百分比为10-30％，所述防腐剂的体积百分比为0.1-0.2％；

B组分：氯化钠、明胶、非还原性双糖，

所述氯化钠在磁珠稀释液中的浓度为9-100g/L，所述明胶在磁珠稀释液中的浓度为5-20g/L，所述非还原性双糖在磁珠稀释液中的浓度为5-10g/L，

使用Tris-HCl缓冲液补充体积至100％。