[发明专利]一种荧光免疫分析仪质控卡及其制备方法及其应用

说明书

本发明属于质控卡技术领域，具体涉及一种荧光免疫分析仪质控卡及其制备方法及其应用。本发明提供了一种荧光免疫分析仪质控卡，包括质控反应膜，所述质控反应膜上承载有质控品和荧光标记的抗体。本发明将承载有质控品和荧光标记的抗体的反应膜为原料制备荧光免疫分析仪质控卡，所述质控品和荧光标记的抗体进行抗原抗体反应，使荧光物质稳定，结构合理，可稳定保存，延长质控卡的使用寿命，保证校验准确度，还能节约成本。

技术领域

本发明属于质控卡技术领域，具体涉及一种荧光免疫分析仪质控卡及其制备方法及其应用。

背景技术

免疫层析技术是一种新型快速的免疫分析技术，具有快速、准确、可定量等特点，被广泛应用于医学诊断、环境监测和食品安全等领域中标志物的识别和检测。免疫荧光法由于灵敏度高、稳定性好、易于量化等优点，已逐步取代传统的胶体金法而被广泛使用。荧光免疫层析检测需要测试板和荧光定量分析仪。免疫荧光定量分析仪已经大量应用，但是校准和溯源仍然存在缺乏标准荧光强度卡条、校准方法不统一等问题，严重影响测量的准确性和重复性。

目前，通常采用荧光分子(或荧光量子点)标记的卡或者特定波长LED光源作为校准卡。由于荧光分子或量子点荧光受周围环境影响较大，稳定性问题难于保证，导致很难制定标准和长期进行质控。LED灯本身具有发光强度和颜色的差异，用LED灯或灯条制作的标准卡一致性较差。

发明内容

本发明的目的在于解决现有技术存在的不足，提供一种荧光免疫分析仪质控卡及其制备方法，提高稳定性和准确性。

本发明提供了一种荧光免疫分析仪质控卡，所述荧光免疫分析仪质控卡包括质控反应膜，所述质控反应膜上承载有质控品和荧光标记的抗体。

优选的，所述质控反应膜包括质控NC膜。

优选的，所述荧光免疫分析仪质控卡还包括用于组装所述质控反应膜的试剂壳。

优选的，所述荧光标记的抗体中含有与所述质控品特异性结合的抗体。

本发明还提供了上述技术方案所述的荧光免疫分析仪质控卡的制备方法，包括如下步骤：

将含有质控品的溶液与含有荧光标记的抗体的反应膜混合孵育后，取出反应膜，干燥后得所述质控反应膜；

将所述质控反应膜装入试剂壳中，得到所述荧光免疫分析仪质控卡。

优选的，所述含有质控品的溶液与反应膜混合的方式包括：将含有质控品的溶液加入到荧光免疫检测板中，所述荧光免疫检测板中含有反应膜。

优选的，所述含有质控品的溶液中质控品的浓度为4～6ng/mL。

优选的，所述孵育的时间为15min；所述干燥的温度为45℃，时间为3h。

优选的，将所述质控反应膜装入试剂壳后，还包括：进行二维码喷码。

本发明还提供了上述技术方案所述的荧光免疫分析仪质控卡在制备荧光免疫分析仪用电子质控卡组件中的应用。

本发明提供了一种荧光免疫分析仪质控卡，包括质控反应膜，所述质控反应膜上承载有质控品和荧光标记的抗体。本发明将承载有质控品和荧光标记的抗体的反应膜为原料制备荧光免疫分析仪质控卡，所述质控品和荧光标记的抗体进行抗原抗体反应，使荧光物质稳定，结构合理，可稳定保存，延长质控卡的使用寿命，保证校验准确度，还能节约成本。

进一步的，本发明以质控品为原料制备得到的荧光免疫分析仪质控卡，能够定量判断质控品的含量，作为待检测样品的阳性对照。

具体实施方式

本发明提供了一种荧光免疫分析仪质控卡，包括质控反应膜，所述质控反应膜上承载有质控品和荧光标记的抗体。