[发明专利]一种基于提高体外转录试剂稳定性的冻干工艺

权利要求书

1.一种基于提高体外转录试剂稳定性的冻干工艺，其特征在于，包括：

步骤S1，将配制后的体外转录试剂放置于-80℃冰箱速冻后，将其注入预冷冻后的冻干平台内各冻干反应釜内，其中，若干所述冻干反应釜内注有荧光染剂；

步骤S2，控制机构启动真空泵，同时控制预处理温度机构对第一温控管进行温度控制，控制温控机构对第二温控管进行温度调节，以将体外转录试剂进入各温度调节阶段；

步骤S3，检测装置对产出的体外转录试剂冻干进行活性检测，所述控制机构根据所述检测装置对注有荧光染剂的体外转录试剂冻干进行稳定程度检测，判定当前体外转录试剂活性，其中，若当前体外转录试剂稳定程度小于预设值，控制机构判定当前体外转录试剂不符合预设标准，若当前体外转录试剂稳定程度大于预设值，控制机构判定当前体外转录试剂符合预设标准，控制机构对检测合格的冻干进行保存；

所述步骤S3中，所述控制机构判定当前体外转录试剂不符合预设标准，控制机构根据当前体外转录试剂高温处理后的荧光强度对温控机构的温度进行控制，以调节各阶段温度变化速率，其中，若控制机构获取的当前体外转录试剂高温处理后的荧光强度小于预设荧光强度，控制机构根据各阶段所述冻干平台内的温度变化速率对温控机构的温度进行调节；控制机构根据当前体外转录试剂复融后的试剂荧光强度分散度对各冻干反应釜的振动频率进行调节，其中，若控制机构获取当前体外转录试剂复融后的试剂分散度小于预设值，控制机构提高各所述冻干反应釜的振动频率。

2.根据权利要求1所述的基于提高体外转录试剂稳定性的冻干工艺，其特征在于，所述检测装置对注入荧光染剂的体外转录试剂冻干加热至温度W1持续T1时间进行高温处理，检测装置获取高温处理后体外转录试剂冻干的荧光强度g，检测装置将注入荧光染剂的体外转录试剂冻干进行复融，检测装置获取复融后体外转录试剂冻干的荧光强度分散度y,所述控制机构获取当前体外转录试剂冻干稳定程度d，设定d＝(1+(g-g0)/g0)×(1+(y-y0)/y0)。

3.根据权利要求2所述的基于提高体外转录试剂稳定性的冻干工艺，其特征在于，所述检测装置根据获取的注入荧光染剂的体外转录试剂冻干复融后图像，对所述冻干复融后图像划分为若干区域，检测装置根据各区域荧光强度gu，获取冻干复融后的荧光强度分散度y,设定y＝(gu1-gu0)²+(gu2-gu0)²+···+(gun-gu0)²，其中，第一区域荧光强度gu1、第二区域荧光强度gu2···第n区域荧光强度gun，gu0为各区域荧光强度平均值，设定gu0＝(gu1+gu2+···+gun)/n，n为大于等于2的自然数。

4.根据权利要求3所述的基于提高体外转录试剂稳定性的冻干工艺，其特征在于，所述控制机构预设稳定程度标准值D0，控制机构根据所述检测装置获取当前体外转录试剂冻干稳定程度与预设稳定程度标准值相比较，判定当前体外转录试剂冻干是否符合预设标准，其中，

d≤D0，所述控制机构判定当前体外转录试剂冻干不符合预设标准；

d＞D0，所述控制机构判定当前体外转录试剂冻干符合预设标准，控制机构判定对当前冻干进行保存。

5.根据权利要求4所述的基于提高体外转录试剂稳定性的冻干工艺，其特征在于，所述控制机构预设各阶段温度变化速率K，其中，第一阶段温度变化速率K1、第二阶段温度变化速率K2···第m阶段温度变化速率Km，所述控制机构判定当前体外转录试剂冻干不符合预设标准，控制机构根据高温处理后体外转录试剂冻干的荧光强度g，与预设荧光强度值G相比较，对各阶段温度变化速率进行调节，其中，

当g≤G1,所述控制机构对各阶段温度变化速率Ki调节至Ki1，设定Ki1＝Ki×(1+(G1-g)/(G1)²)；

当G1＜g＜G2,所述控制机构对各阶段温度变化速率Ki调节至Ki2,设定Ki2＝Ki×(1+(g-G1)×(G2-g)/(G1×G2))；

当g≥G2,所述控制机构不对各阶段温度变化速率进行调节；

其中，所述控制机构预设荧光强度值G，设定第一预设荧光强度值G1、第二预设荧光强度值G2。