[发明专利]一种外止血/内修复双层复合支架及其制备和应用

权利要求书

1.一种双层复合支架，其特征在于，所述双层复合支架包括内层放射取向的阵列纳米纤维膜和外层梯度孔结构的海绵。

2.一种双层复合支架的制备方法，包括：

(1)将壳聚糖溶于溶剂中，搅拌均匀，得到壳聚糖溶液，分成两份并分别加入不同质量的多巴胺，水浴搅拌，然后加入京尼平，搅拌，得到混合溶液A和混合溶液B；

(2)将放射取向的纳米纤维膜放入模板底部，然后先将步骤(1)的混合溶液A灌注于纤维膜表面，再将混合溶液B灌注于混合溶液A上面，在4℃条件下放置12-16h，然后放入液氮中预冻10-20min，取出后冷冻干燥12-24h，随后在乙醇中浸泡，PBS溶液中浸泡，然后取出再次放入液氮中预冻10-20min，随后冻干3-6h，得到双层复合支架。

3.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中混合溶液A中多巴胺的浓度为2-5mg/mL；混合溶液B中多巴胺的浓度为7-10mg/mL。

4.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中壳聚糖溶于溶剂中后的浓度为10-20mg/mL；溶剂为体积百分浓度为1％的乙酸；壳聚糖和多巴胺质量比为(1～4)：1；壳聚糖和京尼平质量比为(20-25)：1。

5.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中放射取向的阵列纳米纤维膜为聚合物放射取向的阵列纳米纤维膜，其中聚合物为聚己内酯(PCL)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、胶原、明胶中的一种或几种。

6.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中模板为圆孔板；圆孔板的直径为1-1.5cm；混合溶液A、混合溶液B的灌注体积为0.5-0.8mL。

7.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中乙醇浸泡为在质量百分浓度为70-90％乙醇浸泡6-10h；PBS溶液中浸泡3-4次，每次3-5min。

8.一种载药双层复合支架，其特征在于，所述复合支架由下列方法制备：

将权利要求1所述双层复合支架浸泡在交联剂溶液中，放入37℃恒温培养20-40min，然后在纤维膜上滴加基质细胞衍生因子(SDF-1α)溶液，再次放入37℃恒温培养3-5h，洗涤，得到载药双层复合支架；

其中交联剂为将EDC和NHS溶解于MES缓冲液中，搅拌至溶液均匀，得到交联剂溶液。

9.根据权利要求8所述复合支架，其特征在于，所述交联剂溶液的浓度为2.4-3.2mg/mL；

SDF-1α溶液浓度为100-500ng/mL。

10.一种权利要求8所述载药双层复合支架在制备皮肤创伤支架中的应用。