[发明专利]一种取栓支架的输送系统

说明书

本发明公开了一种取栓支架的输送系统，所述的取栓支架的输送系统由内管、中间管、外鞘管、输送短鞘、远端拦网以及近端拦网；所述的输送短鞘具有弹性缩口和限位台阶（8）；所述的近端拦网由平直网管和喇叭状密网两部分构成。通过本发明提供的外周动、静脉取栓支架的输送系统，能适配取栓支架，使其可抵达大多数外周血管解剖部位；大幅度简化介入器械治疗外周血管栓塞疾病的操作难度；大幅降低器械本身引入的风险，并且消除取栓过程中的血栓逃逸风险。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种输送取栓去除器械的输送系统，特别涉及一种外周动、静脉取栓支架的输送系统。

背景技术

急性肢体缺血是指肢体灌注迅速减少，通常引发新的或逐渐加重的症状或体征，常威胁到肢体的存活力。急性下肢缺血绝大多数与动脉闭塞相关，不过广泛静脉闭塞也可导致肢体缺血(即股青肿)，但这种情况罕见。急性外周动脉闭塞导致急性下肢缺血的年发生率约为1.5例/10,000人。临床表现取决于病因和患者是否有基础性外周动脉疾病(peripheral artery disease, PAD)。多年来，主要治疗方法一直是外科或基于导管的取栓术和旁路移植术。后来，溶栓治疗和经皮腔内血管成形术(percutaneous transluminalangioplasty, PTA)成为某些患者的治疗选择。

静脉血栓栓塞症（venous embolism，VTE）是指血栓造成静脉系统血运阻塞的一类疾病，诱因包括静脉壁损伤（如静脉穿刺、直接机械损伤、手术损伤等）、静脉血流异常（如血流缓慢、术后长期卧床、术中制动，麻醉药物使用）、血液成分改变（如血液粘滞度增加（围术期禁食禁饮，血容量不足）、凝血、纤溶功能异常）。静脉血栓栓塞症状早期并不明显，肉眼无法直观辨别诊断，若是忽视筛查常会导致深静脉血栓甚至肺动脉栓塞。与外周动脉血栓疾病类似，静脉血栓的治疗方式也以溶栓与外科/经导管取栓为主。

虽然经导管取栓术已经在临床上广泛应用，基于如流体力学、支架刮取、负压抽吸等多种机理的介入取栓治疗也展现出很高的成功率，但相适配的输送系统仍然相对缺乏。由于静脉回血进入心脏后直接泵入肺动脉，栓子逃逸易造成肺栓塞的风险，因此静脉取栓装置的输送系统对于防止血栓逃逸要求更高，有必要设计一套针对性的输送系统以保证高的血栓抓取率。在此，我们提出一套适配外周取栓支架的脉管内输送系统。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中存在的不足，提供一种通用型外周血管内取栓支架输送系统（以下简称输送系统），适用于外周动、静脉腔内取栓治疗。其目的在于将取栓支架输送至大部分外周血管解剖位置，解决因部分血管迂曲、直径较细造成取栓支架无法抵达的问题。同时，其具有近、远端双保护伞设计，可兼顾动、静脉取栓需求，避免血栓逃逸造成肺栓塞、远端动脉堵塞等不良后果。并且，该器械操作简单，便于医生学习，能够降低操作不当带来的风险。

为了实现上述目的，本发明所述输送系统采用四层式导管组合，分别为内管、中间管、外鞘管和输送短鞘。其中内管远端与取栓支架远端固定，中间管远端与取栓支架近端固定，通过内管、中间管的相对滑移实现支架的压缩与释放。所述中间管具有灵活的调弯性能，适应大部分外周血管生理曲率。所述外鞘管用于容纳压缩状态的支架，并将支架推送至目标位置。所述输送短鞘用于扩张血管提供鞘管通路，并容纳近端保护伞使血栓在近端无法逃逸，同时提供在近端的抽吸功能，进一步将血栓清除干净。

进一步地，所述输送短鞘远端具有弹性缩口，所述弹性缩口可由硅胶、pebax等弹性材质制成，所述弹性缩口能够卡住保护伞平直段，限制保护伞滑移。

进一步地，所述输送短鞘具有限位台阶，该处与管身整体材质保持一致，可通过热熔压缩、两根不同内径管材熔接等不限定可行方式制作；该台阶与保护伞限位环配合，从而限定保护伞释放位置，避免保护伞滑出短鞘。

进一步地，所述输送短鞘材质不限，包括但不限于高分子单层管、编织管、coil管、薄壁金属管等可行方式，本例优选高分子单层管举例说明。