[发明专利]一种肺栓塞取栓装置

说明书

本发明公开了一种肺栓塞取栓装置，包含取栓支架、内管、中间管、中间鞘管、抽吸鞘管以及连接座，所述的取栓支架由连接管和网篮构成；所述的编织网构成的网篮体积大于网篮总面积的二分之一；所述内管的远端具有微小侧孔；所述的取栓支架的近端连接中间管，所述的取栓支架的远端经装置末端Tip头连接内管；所述的连接座配备有压紧式止血阀和单层止血片。该肺栓塞取栓装置可以同时进行机械式取栓、直接溶栓以及抽吸式取栓，取栓效率更高，可以更快的实现血流的再灌注；且该肺栓塞取栓装置适用于各种肺栓塞的情形，安全可靠。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种多功能的取栓装置，特别涉及一种三重功能的肺栓塞取栓装置。

背景技术

肺栓塞（Pulmonary Embolism，PE）是一种常见而又致命的静脉血栓栓塞症（venous embolism，VTE）终末期表现，按栓塞物质来源可分为血栓肺栓塞、脂肪栓塞、空气栓塞、羊水栓塞等，其中来源于深静脉血栓的血栓性栓塞最为常见。肺栓塞临床表现多变且无特异性，病症凶险，患者发病后常因无法及时恢复血运而发生死亡等严重后果。

目前针对血栓性肺栓塞的一线治疗方法是肝素抗凝和全身纤溶，但单独抗凝的有效性存在争议而全身纤溶出血概率高、风险大，并且当患者存在抗凝无效、溶栓禁忌或不适合外科手术取栓时，缺乏合适的治疗方法。外科手术在抗凝及溶栓无效后往往作为次选用以抢救病人生命，而外科手术创伤大，需要消耗更多医疗资源，对医生能力要求高，且不能适用于所有类型患者。

因此，临床上对于更小侵入性、更快实现肺动脉再灌注、更安全可靠、更易操作、更低医疗资源消耗的经皮介入式肺栓塞治疗方式存在很大需求。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中存在的不足，提供一种肺栓塞取栓装置，经特殊入路路径到达肺动脉分支，实现直接机械式取栓、直接溶栓、抽吸式取栓三种功能，从而大幅缩短肺栓塞临床治疗耗时、大幅降低治疗难度及风险。

为实现上述目的，本发明的技术方案是提供一种肺栓塞取栓装置，该肺栓塞取栓装置包括取栓支架和对应的输送导管以及可调弯抽吸鞘管。经股/髂静脉入路后，输送导管携带支架沿髂总静脉—下腔静脉—右心房—三尖瓣—右心室—肺动脉瓣——肺动脉干—肺动脉各级分支的路径抵达栓塞位置，而后释放支架。支架抓取血栓后被拖入抽吸鞘管，抽吸鞘管携带抓取了血栓的支架撤出体外，完成取栓操作。在这一过程中，若小块栓子漂移堵塞了更远端的细小分支，可以通过内管灌注溶栓药物（内管设有灌注侧孔）；若心房、心室内有大块移行血栓，可使用抽吸鞘管对其抽吸，抽吸鞘管具有260°调弯功能以灵活应对。

所述的网篮型取栓支架并搭配多层导管，导管包括内管、中间管、中间鞘管、抽吸鞘管及各自对应手柄。该支架具有分割、刮擦、镶嵌血栓的功能，支架近端与中间管远端连接固定，远端与内管远端连接固定。网篮数量为1至5个不等，视临床需求亦可大于5个，通常优选三个，其中最近端网篮通常为锥形，以方便进入鞘管。

进一步地，所述的取栓支架具有多个网篮，网篮由远端密网状网盘和近端连杆组成，所述网盘通常由形状记忆合金丝或高分子丝编织而成，网孔细密易透过血流而阻拦血栓。

进一步地，所述的网盘通常大于二分之一网篮体积，以使网篮膨胀时最大外径处仍为密网状结构，从而降低对血管壁刺激，并实现对黏附于肺动脉壁的残留血栓更彻底的刮擦。

进一步地，所述的连杆数量为1到8根不等，视临床需求亦可大于8根，连杆由形状记忆合金或高分子材料制成，质地坚硬且杆间空隙面积大，便于将大块血栓切割后揽入网盘。

进一步地，所述的各个网篮为一整体支架，支架近端固定于中间管，远端固定于内管，内管装配于中间管内腔，调整内管、中间管相对位置可实现支架的压缩与膨大。

进一步地，所述内管远端具有多组微小侧孔，于内管手柄鲁尔处注射药液（如溶栓剂）后，内管侧孔及内管内腔与导丝间隙可将药液喷射至肺动脉远端分支，实现对细小分支栓塞的溶栓治疗。