[发明专利]一种用于治疗围绝经失眠症的中药物及制备方法及应用

说明书

本发明属于中医保健技术领域，尤其涉及一种用于治疗围绝经失眠症的中药物及制备方法及应用，包括以下重量份的组份：所述酸枣仁25‑35份，五味子16‑23份，首乌藤25‑35份，僵蚕12‑18份，丹参12‑18份，延胡索16‑23份，女贞子12‑18份，知母12‑18份，天麻12‑18份，郁金12‑18份，百合12‑18份，白芍12‑18份。本发明中中药物熬制成调经助眠汤，可改善患者的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)，在睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能上效果都有改善与提高，对患者的失眠多梦、手足心热、潮热盗汗、头晕头痛、烦躁易怒、口干耳鸣、腰膝酸软、健忘遗精等中医症状有明显改善。

技术领域

本发明属于医药发明领域，尤其涉及一种用于治疗围绝经失眠症的中药物及制备方法及应用。

背景技术

围绝经期综合征是指女性处于绝经前后时期，因卵巢功能减退引起雌激素或孕激素异常波动、减少等因素，出现以失眠多梦、潮热汗出、月经紊乱、烦躁易怒等为主要临床症状的躯体及心理疾病。

肾虚是围绝经期综合征发生的基本病机，临床辨证论治的主要证型有：肝郁化火证(43％)、肝肾阴虚证(16％)、心肾不交证(13％)等，其本质是“阴虚内热”，临床发生率为72％。在围绝经期综合征的临床症状中，以失眠症状表现为主，占比80.05％，潮热占比58.09％、手足心热占比46.6％、多梦占比38.46％。失眠多梦、潮热汗出、五心烦热是围绝经期失眠证临床常见“三大主症”。

围绝经期失眠症与原发性失眠症的相同点主要有以下方面：①两者均无躯体功能或精神障碍的改变；②两者发病均与社会功能、生活环境、精神心理等因素有关；③两者中医辨证论治均存在多种证型、治则、方药；④两者均有失眠、多梦、早醒、精神心理障碍、社会功能衰退等表现。

围绝经期失眠症与原发性失眠症的不同点主要有以下方面：①前者发病仅存在于围绝经期，后者可发生在除围绝经期的任何阶段；②前者以失眠多梦、潮热汗出、五心烦热为主要临床表现，其他症状与失眠之间无直接因果，多种症状之间是并存关系，相互影响；后者是一种以失眠为主的睡眠质量不满意状况，失眠几乎是惟一的症状，其他症状均继发于失眠；③前者中医辨证论治以“阴虚内热”为本质，存在其他的中医证型是在此基础上的演变发展，且型出现概率较低，持续时间较短；后者中医辨证论治可出现多种证型，各证型之间无因果关系，出现的概率相当、持续时间长；④前者出现的临床症状除与失眠有关外，还与围绝经期内激素变化有直接关系；后者出现的临床症状均与失眠有关，无其他相关因素影响。

目前，对围绝经期失眠症的治疗尚无明确临床指南，主要参考失眠的指南建议执行，其常见的治疗方式有药物治疗、心理治疗、物理治疗、中医治疗等。

药物治疗主要包括激素类药物、苯二氮卓类药物、非苯二氮卓类药物等，激素类药物主要有雌激素、孕激素药物，如克龄蒙、替勃龙等；苯二氮卓类药物主要有艾司唑仑、阿普唑仑、劳拉西泮、氯硝西泮等；非苯二氮卓类药物主要有右佐匹克隆、佐匹克隆、唑吡坦等。药物治疗临床起效快，较安全可靠，但存在不同程度的口干、口苦、疲劳、眩晕、宿醉现象等副作用，长期服用会广泛出现撤药综合征、依赖性、耐受性，患者接受度不高。

心理治疗主要是睡眠认知行为疗法，包括睡眠卫生教育、认知治疗、松弛疗法、睡眠限制、刺激控制、音乐疗法、催眠疗法、矛盾意向、多模式综合治疗等，但存在心理医生少、专科建设缺乏、对心理疾病的认识误区、疗效持续时间短、诊疗时间长等问题，临床运用较为困难。

物理治疗主要包括光照疗法、生物反馈疗法、重复经颅刺激、微电流疗法、超声波疗法等，但存在诸如头痛、眼部疲劳、皮肤刺激、临床样本量小、对脑影响研究不足等因素，无法提供严谨临床设计方案，循证决策支撑不足等原因，缺乏临床广泛运用的基础。