[发明专利]一种用于检测生物药中葡聚糖硫酸钠盐含量的方法

权利要求书

1.一种用于检测生物药中葡聚糖硫酸钠盐含量的方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、配制多组梯度浓度的葡聚糖硫酸钠盐溶液，得到多组标曲溶液，取所述多组标曲溶液各1000μL，分别加入同浓度的阳离子染料溶液1000μL，充分混匀，得到多组检测标曲溶液；

S2、将所述多组检测标曲溶液分别接种于酶标板，每孔100μL，重复若干孔，选定对应的波长，用酶标仪检测所述多组检测标曲溶液的吸光度值，分别计算每组所述检测标曲溶液的平均吸光度值，以每组所述检测标曲溶液的平均吸光度值为纵坐标，每组所述标曲溶液浓度为横坐标建立标准曲线；

S3、配制要检测的生物药的样品溶液，取1000μL样品溶液，加入所述阳离子染料溶液1000μL，充分混匀，得到样品待测溶液；

S4、将所述样品待测溶液接种于酶标板，每孔100μL，重复若干孔，选定所述波长，用酶标仪检测所述样品待测溶液的吸光度值，计算所述待测样品溶液的平均吸光度值，从所述标准曲线上读取所述样品溶液的浓度值。

2.如权利要求1所述的用于检测生物药中葡聚糖硫酸钠盐含量的方法，其特征在于，所述多组梯度浓度的葡聚糖硫酸钠盐溶液相邻浓度差值为2～8μg/mL。

3.如权利要求2所述的用于检测生物药中葡聚糖硫酸钠盐含量的方法，其特征在于，所述多组梯度浓度的葡聚糖硫酸钠盐溶液的浓度分别为：24μg/mL、20μg/mL、16μg/mL、12μg/mL、8μg/mL和4μg/mL。

4.如权利要求1所述的用于检测生物药中葡聚糖硫酸钠盐含量的方法，其特征在于，所述阳离子染色剂为50μg/mL的二甲基亚甲基蓝氯化锌复盐。

5.如权利要求4所述的用于检测生物药中葡聚糖硫酸钠盐含量的方法，其特征在于，所述波长为530nm。

6.如权利要求1所述的用于检测生物药中葡聚糖硫酸钠盐含量的方法，其特征在于，每组所述检测标曲溶液接种3孔，所述检测标曲溶液的平均吸光度值为3孔所述检测标曲溶液吸光度值的平均值。

7.如权利要求1所述的用于检测生物药中葡聚糖硫酸钠盐含量的方法，其特征在于，所述样品溶液可为一组样品溶液或多组不同种生物药的样品溶液。

8.如权利要求7所述的用于检测生物药中葡聚糖硫酸钠盐含量的方法，其特征在于，每组所述样品待测溶液接种3孔，每组所述样品待测溶液的平均吸光度值为3孔所述样品待测溶液吸光度值的平均值。

9.如权利要求1所述的用于检测生物药中葡聚糖硫酸钠盐含量的方法，其特征在于，所述样品溶液的配置方法为：取0.1g生物药样品加去离子水溶解，再用去离子水稀释至5mL，得到所述样品溶液。