[发明专利]一种生物样本中铂类前药的定量测定方法

权利要求书

1.一种生物样本中铂类前药的定量测定方法，其特征在于，采用高效液相色谱(HPLC)与电感耦合等离子体质谱(ICP/MS)联用技术，测定步骤包括：

a.将获得的生物样本进行提取；

b.建立药物测定标准曲线；

c.使用HPLC-ICP/MS测定待测样品，通过步骤b所得标准曲线计算出待测样本中铂类前药的药物浓度。

2.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，HPLC可将不同价态的铂类药物进行分离，ICP/MS能够高灵敏的测定铂含量，HPLC-ICP/MS联用可以应用于生物样本中不同价态铂类药物的分离与检测。

3.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，生物样本包括血浆、血清、细胞、组织匀浆液、尿液和粪便。

4.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，步骤a生物样本处理方法包括甲醇蛋白沉淀法、乙腈蛋白沉淀法、柱纯化法。

5.根据权利要求4所述的测定方法，其特征在于，步骤a生物样本处理方法采用甲醇蛋白沉淀法，在生物样本中加入5-10倍量的甲醇，涡旋混匀后，高速离心提取上清液，置于氮吹仪中挥干，加入甲醇复溶后用于铂类药物含量测定。

6.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，采用高效液相色谱与电感耦合等离子体质谱联用技术，其中高效液相色谱的流动相采用甲醇A-含酸的水溶液B体系进行等度洗脱，所述的酸为乙酸，乙酸的百分含量为1％-0.05％，液相条件的色谱柱为反向C18柱，柱温20℃-40℃，流动相比例为A:B＝70:30-95:5。

7.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，采用高效液相色谱与电感耦合等离子体质谱联用技术，其中ICP/MS测定条件为：氩气为电离气，氦气为载气，雾化器流速为1L/min，冷却器流速为10-14L/min，辅助气0.8L/min，采样深度为3-8mm，等离子体功率为1200-1800W，根据铂原子分子量进行测定。

8.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，所述的铂类前药包括聚乙二醇修饰的奥沙利铂、顺铂、卡铂、洛铂。

9.根据权利要求8所述的测定方法，其特征在于，所述的铂类前药为聚乙二醇修饰的奥沙利铂。